AIC Genotyping Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Barts & The London NHS Trust
- Hol
- London (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 299 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 25.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációja volt, és katéteres ablációt vagy kardioverziót kaptak. Három csoport csatlakozhat: akiknek a gyenge szívműködése rendeződött, akiknek normális volt a szívműködése, és akiknek a gyenge szívműködése megmaradt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Tartós pitvarfibrilláció a katéteres abláció vagy kardioverzió előtt. 1. csoport: a szív pumpafunkciója (LVEF) pitvarfibrilláció alatt 40% vagy kevesebb, az eljárás után legalább 3 hónappal 55% vagy több. 2. csoport: LVEF 55% vagy több pitvarfibrilláció alatt. 3. csoport: LVEF 40% vagy kevesebb pitvarfibrilláció alatt, és az eljárás után legalább 3 hónappal is 40% vagy kevesebb.
- Korábbi kezelés
- Katéteres ablációt vagy kardioverziót kapott a pitvarfibrilláció miatt. Az 1. és 3. csoportban az eljárás után nem kezdtek új szívelégtelenség elleni gyógyszert, és nem emelték az adagot.
A részvétel fő kizáró okai
- A gyenge szívműködés más oka, például iszkémiás kardiomiopátia, elsődleges szívbillentyű-betegség vagy örökletes kardiomiopátia
- Terhesség a pitvarfibrilláció alatt vagy a gyenge szívműködés kezdete előtti 12 hónapban
- Heti 21 egységnél több alkoholfogyasztás
- Bármilyen korábbi szívkárosító kemoterápia
- Az 8 hetes időszak után észlelt, 30 másodpercnél hosszabb pitvarfibrilláció (1. és 3. csoport)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- INCLUSION:
- AIC (Cases):
- Age ≥18
- Persistent AF before index catheter ablation or cardioversion
- LVEF ≤40% during rate-controlled (resting HR <100bpm, mean HR on 24-hour Holter <100bpm) AF prior to index catheter ablation or cardioversion
- LVEF normalisation (LVEF ≥55%) in SR, post-catheter ablation or cardioversion (≥3 months post-catheter ablation or cardioversion), no AF (>30 seconds of continuous AF) detected outside blanking period (8 weeks post-catheter ablation), and with no new introduction of any new or increased dose of heart failure guideline-directed medical therapy (GDMT) (renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi), Sodium Glucose Co-transporter 2 (SLGT2) inhibitors, increased dose of beta-blocker (BB), mineralocorticoid receptor antagonist (MRA)); AF-pEF (Negative controls):
- Age ≥18
- Persistent AF before index catheter ablation or cardioversion
- LVEF ≥55% during rate-controlled (resting HR <100bpm) AF. AIC-genotyping study, v1.7, 27.01.26 Page 13 of 28; AF/HF non-responders (Positive controls)
- Age ≥18
- Persistent AF before index catheter ablation or cardioversion
- LVEF ≤40% during rate-controlled (resting HR <100bpm) AF before index catheter ablation or cardioversion
- Persistent LVSD (LVEF ≤40%) in SR, post-catheter ablation or cardioversion (≥3 months post-catheter ablation or cardioversion), no AF (>30 seconds of continuous AF) detected outside blanking period (8 weeks post-catheter ablation) and with no change in heart failure GDMT (RAASi, SGLT2 inhibitors, increased dose of BB, MRA); EXCLUSION:; AIC (Cases)
- No alternative cause for LVSD (ischemic cardiomyopathy/non-ischaemic cardiomyopathy before AF diagnosis, primary valve disease, inherited cardiomyopathy
- Any pregnancy during AF or in the 12 months preceding LVSD onset
- Alcohol intake >21 units/week
- Any history of cardiotoxic chemotherapy; AF-pEF (Negative controls)
- No known cause for LVSD (ischemic cardiomyopathy/non-ischaemic cardiomyopathy before AF diagnosis, primary valve disease, inherited cardiomyopathy)
- Any pregnancy during AF or in the 12 months preceding LVSD onset
- Alcohol intake >21 units/week
- Any history of cardiotoxic chemotherapy; AF/HF non-responders (Positive controls)
- No alternative cause for LVSD (ischemic cardiomyopathy/non-ischaemic cardiomyopathy before AF diagnosis, primary valve disease, inherited cardiomyopathy)
- Any pregnancy during AF or in the 12 months preceding LVSD onset
- Alcohol intake >21 units/week
- Any history of cardiotoxic chemotherapy
Helyszínek itt: Egyesült Királyság
- St Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS TrustLondon, Egyesült KirályságContact: Nikhil AhluwaliaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To quantify genetic variants in a focused DCM gene panel among AF-induced cardiomyopathy (AIC) and positive/negative controls
A vizsgálat 3 csoportja
- AF induced Cardiomyopathy (Cases)
Patients with LVSD during rate-controlled, persistent AF who improve their LVEF after sustained SR is achieved using catheter ablation or cardioversion.
- AF-preserved EF (Negative controls)
Patients without LVSD during rate-controlled, persistent AF
- AF/HF non-responders (Positive controls)
Patients with LVSD during rate-controlled, persistent AF who do not significantly improve their LVEF after sustained SR is achieved using catheter ablation or cardioversion.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Genetic Susceptibility to AF-Induced Cardiomyopathy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 8.