Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1RA) to Maridebart Cafraglutide in Adults With Obesity or Overweight (MARITIME-SWITCH)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Amgen
- Hol
- Ponce (Puerto Rico)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 56 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 11.
- Várható befejezés
- 2028. febr. 28.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Maridebart Cafraglutide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek túlsúlyuk vagy elhízásuk van, és már fogytak heti GLP-1 gyógyszerrel. Ők átváltanának maridebart cafraglutide-ra.
- Életkor
- 18–99 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat. A nőknek fogamzásgátlást kell használniuk.
- A betegség stádiuma
- A szűréskor a testtömegindex (BMI) legalább 25. Legalább 10% testsúlycsökkenés heti GLP-1 RA szeren.
- Korábbi kezelés
- Stabil adagú heti GLP-1 RA kezelés szükséges. A testsúlynak stabilnak kell lennie. A gyomor- és bélrendszeri tűrésnek stabilnak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Más hormonális betegség okozta elhízás, például Cushing-szindróma
- Korábbi vagy tervezett műtét, endoszkópos vagy eszközös kezelés az elhízásra
- Korábbi daganatos betegség
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Medulláris pajzsmirigyrák a saját vagy a családi kórtörténetben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Body Mass Index (BMI) ≥ 25 at screening
- Weight loss of ≥ 10% on weekly GLP-1 RA
- Stable body weight
- Stable dose of GLP-1RA
- Stable gastrointestinal (GI) tolerability
- Contraception for females
- Willingness to follow trial procedures for the duration of the trial
Ki nem vehet részt
- Previous or planned surgical, endoscopic or device-based treatment for obesity
- Previous participation in a Maridebart Cafraglutide trial
- Obesity induced by other endocrine disorders (ex: Cushing's syndrome)
- History of malignancy
- Type 1/Type 2 diabetes mellitus (DM)
- Family or personal history of medullary thyroid cancer
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Helyszínek itt: Puerto Rico
Még 1 másik országban, 56 helyszínen
- Puerto Rico Medical Research Inc.Ponce, Puerto RicoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Efficacy, safety and tolerability of switching from GLP-1RA to maridebart cafraglutide in adults with obesity or overweight.
A vizsgálat 2 csoportja
- MariTide Arm 1A vizsgált kezelés
Participants will receive maridebart cafraglutide dosing schedule 1 during the treatment period.
Kezelés: Maridebart Cafraglutide
- MariTide Arm 2A vizsgált kezelés
Participants will receive maridebart cafraglutide dosing schedule 2 during the treatment period.
Kezelés: Maridebart Cafraglutide
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Open-label Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From the Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists to Maridebart Cafraglutide in Adult Participants With Obesity or Overweight
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07575399: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.