Prospective Observational Multimodal Neuromonitoring in Adult NSICU Patients

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtteket keres, akik a UT Southwestern Medical Center idegsebészeti-neurológiai intenzív osztályán fekszenek. A szokásos ellátás közben figyelik az agyi monitorozási adatokat, a kezelést nem változtatják meg.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

Az idegtudományi intenzív osztályra felvett felnőttek. A vizsgálat főként az agyi értágulat vérzésével (aneurizmás subarachnoidális vérzés) érintett betegekre koncentrál.

A részvétel fő kizáró okai

• 18 évnél fiatalabb
• Fogvatartott személy
• A vizsgálati monitorok biztonságosan nem helyezhetők fel (például arc- vagy fejbőrsérülés, nyílt seb az érzékelők helyén, súlyos nyugtalanság)
• Nem tud angol nyelven beleegyező nyilatkozatot adni
• A beteg vagy törvényes képviselője elutasítja a részvételt, vagy nem ad beleegyezést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective observational cohort study of adult patients admitted to the Neurosciences Intensive Care Unit (NSICU) at UT Southwestern Medical Center. The study acquires multimodal neuromonitoring data - including SedLine quantitative EEG (qEEG) from standard-of-care monitoring, Brain4Care (B4C) noninvasive intracranial dynamics monitoring, and near-infrared spectroscopy (NIRS)-derived cerebral autoregulation (CA) indices where NIRS is already in clinical use - and links these data to bedside physiologic, medication, diagnostic, and clinical outcome variables during standard care. No alteration of clinical management occurs. The study prioritizes aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) patients to characterize the natural history of noninvasive CA parameter evolution through the delayed cerebral ischemia (DCI) window (admission through Day 14) and provides preliminary data for subsequent interventional study design.

A vizsgálat csoportja

• Adult NSICU Patients

  Adult patients age 18 years or older admitted to the NSICU at UT Southwestern Medical Center. Diagnostic groups include but are not limited to aneurysmal subarachnoid hemorrhage, traumatic brain injury, intracerebral hemorrhage, acute ischemic stroke, seizure-related presentations, postoperative neurosurgical patients, disorders of consciousness, and encephalopathy. aSAH patients represent the priority enrollment group. All participants have at least one monitoring modality acquired: B4C extensometry placed by study personnel, and/or research data recorded from existing standard-of-care SedLine, NIRS, TCD, or long-term monitoring EEG monitoring.