Explore the Impacts of Theta Burst Stimulation Over the Right Inferior Frontal Gyrus in Autism Spectrum Disorder: Combination of Clinical Symptoms, Neuropsychological Function and MRI
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chang Gung Memorial Hospital
- Hol
- Taoyuan (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 5.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- intermittent theta burst stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 8 és 30 év közötti, autizmus spektrumzavarral élő, 1-es vagy 2-es szintű embereket keres. Egy agyi stimulációs kezelést (théta-burst stimuláció) vizsgál.
- Életkor
- 8–30 év
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- ADOS-2 vizsgálattal megerősített autizmus spektrumzavar, DSM-5 szerinti 1-es vagy 2-es súlyossági szinttel.
- Korábbi kezelés
- Stabil kezelésben kell lenni, vagy az orvos a hagyományos kezelést hatástalannak ítélte, vagy a személy nem kér hagyományos kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos idegrendszeri betegség, például epilepszia
- Fém implantátum, például pacemaker vagy gyógyszerpumpa
- Terhesség
- 3-as DSM-5 súlyossági szint, vagy jelenlegi major depresszió
- MRI vagy EEG nem végezhető, vagy epilepszia elleni gyógyszert vagy rohamküszöböt csökkentő gyógyszert szed
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 35 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants aged 8 to 30 years with a clinical diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD), confirmed by the ADOS-2 (Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition)
- DSM-5 severity level of ASD: level 1 or level 2
- Participants who have been on a stable treatment regimen prior to the study, or those for whom conventional treatments have been assessed as ineffective by a physician, or those who decline conventional treatment
- A score of ≥ 15 on the University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) and demonstrated understanding of study aims and risks via the teach-back method
Ki nem vehet részt
- Previous or current severe neurological disorders, especially epilepsy, visual or auditory impairments
- Previous or current severe systemic diseases such as cardiovascular disease, diabetes or hypertension
- Previous or current severe brain injury
- Implementation of metal materials such as a pacemaker or medication pump
- Previous or current severe psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder or substance abuse
- Previous brain surgery or central nerve system infection
- Concurrent use of medications which increased the risk of seizure attack
- Concurrent use of antiepileptic drugs
- Currently taking tricyclic antidepressants (TCAs), analgesics, or any medications known to lower the seizure threshold; Withdrawal Criteria:
- Start to use antiepileptic drugs during study period
- Changes in the frequency or dosage of concurrent treatments during the study period
- Have experienced sleep disorders during brain stimulation
- Current major depressive disorder
- Seizure attack during the study period
- Pregnancy
- Presence of significant brain abnormalities, such as intracranial space-occupying lesions
- Participate in another clinical trial within one month
- With damaged skin at the stimulated region
- With multiple sclerosis
- With large ischemic scars
- Severe alcoholism
- Uncontrollable migraines due to increased intracranial pressure
- Unsuitable for MRI (e.g. those with claustrophobia)
- Unsuitable for EEG
- DSM-5 severity level of ASD: level 3
- Suicidal ideation within one year
- Autistic symptoms worsened obviously during the study period (change of DSM-5 severity level)
- Extreme agitation or irritability during the study period
- Participants request
- Clinical symptoms worsened obviously during study period
- Suicidal ideation or self-harm behaviors during study period
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 8 és 30 év között vagy?
Helyszínek itt: Tajvan
- Chang Gung Memorial HospitalTaoyuan, TajvanContact: Hsing Chang Ni, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Exploring the therapeutic efficacy of Theta Burst Stimulation (TBS) over the right inferior frontal gyrus (RIFG) in autism, including changes in core symptoms, adaptive functioning, neuropsychological performance, and neurophysiological signals.
A vizsgálat 2 csoportja
- ActiveA vizsgált kezelés
Participants received the intervention of iTBS (The total pulse of every session is 600 pulses) over right inferior frontal gyrus for 4 weeks (5 days/week). \*iTBS = intermittent theta burst stimulation
Kezelés: intermittent theta burst stimulation
- ShamSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Participants received the sham intervention of iTBS (sham-coil) over right inferior frontal gyrus for 4 weeks (5 days/week).
Kezelés: intermittent theta burst stimulation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07579494: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.