Patient-Reported Quality of Life After Open Surgery for Complex Abdominal Aortic Aneurysms: A Prospective Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Prouse Giorgio
- Hol
- Svájc2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 125 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- To assess changes in health-related quality of life (HRQoL) using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults having open surgery for a complex abdominal aortic aneurysm that has not burst. It measures their quality of life with the SF-36 questionnaire for 12 months after surgery.
- Életkor
- Over 18 years old.
- Nem
- All sexes can join.
- A betegség stádiuma
- Complex abdominal aortic aneurysm (a bulge in the main belly artery) near or above the kidney arteries: juxtarenal, pararenal or suprarenal/paravisceral. It has not burst. It may or may not cause symptoms.
- Korábbi kezelés
- People must be having open surgical repair of the aneurysm.
A részvétel fő kizáró okai
- Under 18 years old.
- Treated for an abdominal aortic aneurysm that has burst (ruptured).
- Memory or thinking problems, or other conditions that stop them from reliably filling in the SF-36 questionnaire.
- Incomplete data.
- Refused consent.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients over 18 years old
- Patients undergoing open surgical repair for complex abdominal aortic aneurysms (AAAs), including juxtarenal, pararenal and suprarenal/paravisceral aneurysms
- Patients treated for asymptomatic or symptomatic non ruptured aneurysms
- Patients who are able and willing to provide informed, complete, and accurate responses to the SF-36 questionnaire
Ki nem vehet részt
- Patients with cognitive impairment or other conditions that prevent them from reliably completing the SF-36 questionnaires
- Patients under 18 years old
- Patients treated for ruptured abdominal aortic aneurysms
- Patients with incomplete data, or who denied consent
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
STUDY DURATION: January 2026 - December 2027 Each participant will be followed for 12 months postoperatively.
A teljes eredeti leírásKevesebb
BACKGROUND AND RATIONALE: Complex abdominal aortic aneurysms (cAAAs)-including juxtarenal, pararenal, and suprarenal aneurysms-can be treated via open surgical repair (OSR) or complex endovascular techniques (f/bEVAR). While OSR may offer better long-term durability, especially in fit patients, there is currently a lack of data on patient-reported quality of life (QoL) outcomes following OSR for cAAAs. This study aims to fill this gap and support shared decision-making in vascular surgery.
OBJECTIVES:
* Primary Objective: To assess changes in health-related quality of life (HRQoL) using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire at five predefined time points (baseline, discharge, 1 month, 6 months, and 12 months post-surgery). * Secondary Objectives: To analyze QoL differences by patient subgroups (e.g., age, comorbidities, aneurysm type), to assess correlations with clinical outcomes (e.g., complications, hospital stay), and to evaluate the impact of postoperative complications on QoL.
STUDY POPULATION:
* Inclusion criteria: Adults (≥18 years) undergoing OSR for non-ruptured complex AAAs (juxtarenal, pararenal, suprarenal). * Exclusion criteria: Patients under 18, those with ruptured AAAs, cognitive impairment, or those unable to complete the SF-36 questionnaire.
PARTICIPATING CENTERS:
* Ospedale Regionale di Lugano (EOC), Switzerland * Luzerner Kantonsspital, Switzerland * Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier, France
STUDY PROCEDURES:
* Administration of the SF-36 questionnaire at five time points: preoperative, at discharge (within 7 days), and at 1, 6, and 12 months postoperatively. * Data collection includes demographic information, aneurysm characteristics, in-hospital and follow-up outcomes, and questionnaire responses.
A vizsgálat csoportja
- Patients undergoing open surgical repair for complex abdominal aortic aneuysms
Kezelés: To assess changes in health-related quality of life (HRQoL) using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.