SUPPORT-HEART-PK: Effectiveness, Implementation, and Cost-Effectiveness of a Theory-Based, RE-AIM-Informed Digital Self-Management Intervention for Heart Failure in Pakistan-A Hybrid Type 1 Effectiveness-Implementation Randomized Controlled Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universiti Putra Malaysia
- Hol
- Karachi (Pakisztán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 870 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Várható befejezés
- 2027. febr. 25.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- RE-AIM-informed autonomy-competence intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt szívelégtelen betegeket keres, akik legalább 2 szívelégtelenség elleni gyógyszert szednek, de nem az előírás szerint. Okostelefonra van szükség.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónapja diagnosztizált szívelégtelenség.
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 szívelégtelenség elleni gyógyszert kell előírni, és dokumentált, hogy nem szedi rendesen a gyógyszereit.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Terminális betegség
- Súlyos kognitív károsodás
- Végstádiumú veseelégtelenség
- Részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years; Diagnosed heart failure for at least 6 months; Prescribed ≥2 heart failure medications; Documented medication non-adherence; Able to provide informed consent; Access to a smartphone
Ki nem vehet részt
- Severe psychiatric illness
- Terminal illness
- Severe cognitive impairment
- End-stage renal disease
- Participation in another intervention trial
Helyszínek itt: Pakisztán
- Civil Hospital Karachi, Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital KarachiKarachi, PakisztánContact: Muhammad ArshedNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Medication non-adherence leads to recurrent admissions, worsening symptoms, poor quality of life, and increased healthcare costs in an already overburdened health system. Existing adherence interventions in Pakistan are limited, mostly educational, and rarely guided by behavioural theory, implementation science, or economic evaluation.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Therefore, a culturally appropriate, RE-AIM-informed autonomy-competence intervention is needed to improve medication adherence and quality of life among heart failure patients in Pakistan, while also assessing implementation feasibility and cost-effectiveness for future scale-up.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention armA vizsgált kezelés
Participants in the intervention arm will receive a digital RE-AIM-informed autonomy-competence intervention over four months. The intervention will aim to improve medication adherence by enhancing patients' autonomy, motivation, self-management confidence, and treatment competence.
Kezelés: RE-AIM-informed autonomy-competence intervention
- Control armNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants in the control group will receive standard routine cardiology care, including physician consultation, medication prescription, and usual counselling, without additional digital adherence support
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- SUPPORT-HEART-PK: Effectiveness, Implementation, and Economic Evaluation of a RE-AIM-Informed, Theory-Based Digital Self-Management Intervention for Heart Failure Management-A Hybrid Type 1 Effectiveness-Implementation Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.