Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

A Trial to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of HRS-5965 in Patients With Primary IgA Nephropathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chengdu Suncadia Medicine Co., Ltd.
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
380 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 6.
Várható befejezés
2029. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • HRS-5965 Capsules
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elsődleges IgA-nefropátiájuk van, és befejezték a kezelést a HRS-5965-305 vizsgálatban, vagy a fenntartó szakaszban, mentő kezelés megkezdése után korán abbahagyták a vizsgálati gyógyszert.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Elsődleges IgA-nefropátia
Korábbi kezelés
Be kell fejezni a kezelést a HRS-5965-305 vizsgálatban, vagy a fenntartó szakaszban, mentő kezelés megkezdése után korán abba kellett hagyni a vizsgálati gyógyszert

A részvétel fő kizáró okai

  • Túlérzékenység a vizsgálati gyógyszerre vagy összetevőire
  • Immunhiányos betegség a kórtörténetben
  • Invazív tokos baktériumfertőzés a kórtörténetben
  • Rosszindulatú daganat a kórtörténetben
  • Az eGFR kisebb, mint 20 mL/min/1.73m2

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with primary IgA nephropathy who completed treatment in Study HRS-5965-305, or who prematurely discontinued study drug during the maintenance phase following initiation of rescue therapy
  • Understand the research procedures and methods, voluntarily participate in this trial and sign the informed consent form in person

Ki nem vehet részt

  • Hypersensitivity to the study drug or its components；
  • History of immunodeficiency disorders；
  • History of invasive encapsulated bacterial infection；
  • History of malignant neoplasm；
  • The estimated glomerular filtration rate (eGFR) is less than 20 mL/min/1.73m2；

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Hong Zhang (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the long-term safety of HRS-5965 capsules in patients with primary IgA nephropathy, and also to assess its efficacy in reducing 24-hour urinary protein and delaying the decline in eGFR in these patients.

A vizsgálat csoportja

  • HRS-5965 CapsulesA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Open-label Trial to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of HRS-5965 Capsules in Patients With Primary IgA Nephropathy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.