NCT07582146Toborzás még nem indult4. fázis
Effectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study
Effectiveness and Safety of Acemetacin in Patients With Active Axial Spondyloarthritis: A Prospective, Multicenter, Observational Real-World Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the effectiveness and safety of acemetacin in adults (18-65 years) with active axial spondyloarthritis (axSpA) who meet the 2025 ASAS-SPARTAN revised classification criteria and have an ASDAS score greater than 2.1. The main questions this study aims to answer are: * Does acemetacin reduce overall pain assessed by visual analog scale (VAS) after 4 weeks of treatment? * What proportion of patients achieve clinical remission (ASDAS ≤1.3) or low disease activity (1.3<ASDAS≤2.1) at week 4? * What medical problems (side effects) occur during acemetacin treatment, with particular attention to gastrointestinal and cardiovascular events? Participants will: * Undergo screening assessments including blood tests, imaging of the sacroiliac joints (MRI, CT, X-ray), and physical examination within 7 days before starting treatment * Take acemetacin 90 mg by mouth once daily for 4 weeks * Complete a phone follow-up at week 2 and an in-clinic visit at week 4 * Have pain scores, disease activity measures (ASDAS, BASDAI, BASFI, ASAS HI, BASMI), and laboratory tests (CRP, ESR) recorded at each visit * Be monitored for adverse events throughout the treatment period
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 6.
- Kezdés
- 2026. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- NCT-szám
- NCT07582146
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who received systemic glucocorticoids or intra-articular glucocorticoid injections within 3 months prior to the study start;
- Subjects who received targeted therapy within 3 months prior to the study start;
Más betegség
- Subjects with known allergy to acemetacin, other NSAIDs, or any excipients;
- Subjects with active gastrointestinal ulcer/bleeding, or a history of recurrent ulcer/bleeding;
- Subjects with severe cardiac or renal dysfunction, or hepatic dysfunction;
- Subjects with ulcerative colitis or Crohn's disease;
- Any other condition that, in the investigator's opinion, makes the subject unsuitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who fully understand the purpose and procedures of the trial and voluntarily sign the Informed Consent Form (ICF);
- Subjects aged 18-65 years (inclusive), regardless of gender;
- Meet the 2025 ASAS-SPARTAN Revised Classification Criteria for Axial Spondyloarthritis;
- ASDAS score > 2.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Rheumatology and Immunology, the First Medical Center, Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.