Tdose Binding and Tocilizumab
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Hol
- Marseille és Nice (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 122 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Experimental: dose binding arm
- Active Comparator: traditionnal arm: Weight-based dosing
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a rheumatoid arthritise remisszióban van vagy alacsony aktivitású, és akik 8mg/kg tocilizumab infúziót fognak kapni.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Rheumatoid arthritis (ACR/EULAR kritériumok szerint), amely a DAS28 alapján alacsony aktivitású vagy remisszióban van.
- Korábbi kezelés
- A korábbi cDMARD vagy bDMARD kezelés nem vált be. A reumakezelések legalább 3 hónapja stabil adagúak: cDMARD, NSAID, fájdalomcsillapító vagy kortikoszteroid (naponta 10 mg alatt, prednizolon egyenértékben).
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív daganatos betegség
- Tocilizumab kezelés a rheumatoid arthritistől eltérő betegségre
- Tocilizumab kezelés 8 mg/kg-tól eltérő adaggal
- Divertikulitisz
- Korábbi emésztőrendszeri perforáció
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to ACR/EULAR criteria
- Rheumatoid Arthritis in low activity or remission according to DAS28
- Patient to receive a TOCILIZUMAB infusion 8mg/kg
- Patient with failure of treatment with cDMARDs or bDMARDs
- Concomitant treatment(s) for rheumatism allowed: stable doses for at least 3 months of cDMARDs, NSAIDs, analgesics, or corticosteroid therapy (< 10 mg/day of prednisone equivalent)
Ki nem vehet részt
- Treatment with TOCILIZUMAB for an indication other than rheumatoid arthritis
- Treatment with TOCILIZUMAB at a dosage other than 8 mg/kg
- Diverticulitis or history of digestive perforation
- Active neoplasia
Helyszínek itt: Franciaország
- Hôpital Saint JosephMarseille, FranciaországToborzás még nem indult
- Centre Hospitalier Universitaire de NiceNice, FranciaországToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The investigators aim to evaluate the non-inferiority of administering tocilizumab at a fixed dose versus a weight-based dose in patients with rheumatoid arthritis in remission or with low clinical activity, after 3 months of treatment, as part of a two-center randomized trial.
A vizsgálat 2 csoportja
- dose binding armA vizsgált kezelés
dose binding arm for tocilizumab
Kezelés: Experimental: dose binding arm
- traditionnal armMár használt kezelés, összehasonlításként
dose weight for tocilizumab
Kezelés: Active Comparator: traditionnal arm: Weight-based dosing
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Non-inferiority Study of TOCILIZUMAB Administered at Standardized, Fixed-interval Doses Versus Weight-based Dosing in Patients With Low-activity or Clinically Remitted Rheumatoid Arthritis.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.