Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

A Prospective Assessment of Bone Health in Patients With Severe Hemophilia A on Factor VIII vs Factor Mimetic Prophylaxis (Efa Emi Bone Health Study)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Arkansas Children's Hospital Research Institute
Hol
Little Rock (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 21.
Várható befejezés
2032. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 és 50 év közötti, súlyos A-típusú hemofíliában szenvedő férfiakat keres. Legalább 3 hónapja kapniuk kell efanesoctocog alfát vagy emicizumabot a vérzések megelőzésére.

Életkor
30 és 50 év között (a határértékekkel együtt)
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Súlyos A-típusú hemofília (VIII-as faktor aktivitása < 1%)
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 3 hónapja efanesoctocog alfa vagy emicizumab kezelés, és a következő 5 évben is ezen szándékozik maradni
Biomarker vagy leletérték
A VIII-as faktor aktivitása < 1%. A BMI 18.5 és 40 kg/m2 között van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más vérzékenységi betegség a súlyos A-típusú hemofília mellett vagy helyett
  • Aktív VIII-as faktor inhibitorok
  • Más, a csontanyagcserét befolyásoló betegség, vagy csontritkulás elleni gyógyszer korábbi vagy jelenlegi szedése (szájon át szedett D-vitamin vagy kalcium megengedett)
  • Igazolt HIV-fertőzés, vagy cirrhosisos stádiumú HCV-fertőzés
  • Csonttörés vagy műtéti helyreállítás a csatlakozás előtti 8 héten belül, vagy 300 fontnál nagyobb testsúly

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant or legally authorized representative is willing and able to provide written informed consent
  • Diagnosis of severe hemophilia A (factor VIII activity < 1%)
  • Male sex
  • Age between 30 and 50 years (inclusive)
  • BMI between 18.5 and 40 kg/m2
  • The participant must have been on prophylaxis with Efanesoctocog alfa or Emicizumab for at least 3 months prior to enrollment and intend to remain on the current regimen for the next 5 years
  • Willingness to undergo all research procedures, including DEXA scans and the collection of blood samples
  • Willingness to complete all standard-of-care bleeding and treatment logs

Ki nem vehet részt

  • Active Factor VIII inhibitors at the time of enrollment
  • History of bone fractures or surgical repair within 8 weeks prior to enrollment
  • Diagnosis of a bleeding disorder other than or in addition to severe hemophilia A
  • History of a disease known to influence bone metabolism unrelated to a bleeding disorder. (Examples: Paget's disease, osteogenesis imperfecta, Ehlers Danlos syndrome, Hyperparathyroidism)
  • Documented HIV infection or HCV infection (whether in progress or cured) at the cirrhotic stage
  • Past or present treatment with any anti-osteoporotic medication, excluding oral vitamin D or oral calcium supplements
  • Unwillingness of the participant, parent, or legally authorized representative to provide informed consent
  • Presence of a non-removable metal device that would interfere with research procedures
  • Inability to tolerate a DEXA scan due to limited range of motion or body habitus
  • Participants with weight >300 pounds, due to limitations of DEXA scanner

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 50 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Arkansas Children'sLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Carol D Pierce, RNRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will compare bone mineral density in patients with severe hemophilia A receiving prophylaxis with emicizumab or efanesoctocog alfa. Participants will undergo assessments of bone mineral density, bone remodeling biomarkers, thrombin generation, plasmin generation, and joint health over a five-year period. The study aims to evaluate whether differences in prophylactic therapy are associated with differences in bone health outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patients with Severe Hemophilia A on Efanesoctocog alfa prophylaxis

    Participants with severe hemophilia A receiving prophylaxis with efanesoctocog alfa as part of routine clinical care. Participants will undergo longitudinal assessments of bone mineral density, bone remodeling biomarkers, thrombin generation, plasmin generation, and joint health over a five-year period.

  • Patients with Severe Hemophilia A on Emicizumab prophylaxis

    Participants with severe hemophilia A receiving prophylaxis with emicizumab as part of routine clinical care. Participants will undergo longitudinal assessments of bone mineral density, bone remodeling biomarkers, thrombin generation, plasmin generation, and joint health over a five-year period.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-institution Prospective Assessment of Bone Health in Patients With Severe Hemophilia A on Factor VIII vs Factor Mimetic Prophylaxis (Efa Emi Bone Health Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07582276: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.