A Study of Persistence to Guselkumab Treatment in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis in Romania
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Hol
- Bârlad, Brasov, Bucharest, Cluj-Napoca, Constanța, Craiova, Iași, Oradea, Reghin, Slatina, Suceava, Târgu-Mures és Timișoara (Románia)Mind a 20 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 15.
- Várható befejezés
- 2028. nov. 10.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres Romániában, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisuk van, még nem kaptak biológiai gyógyszert, és guszelkumab-kezelést fognak kezdeni. Azt követi, meddig maradnak a kezelésen.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Igazolt közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasis
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott biológiai kezelést, a guszelkumabot sem. A guszelkumab-kezelést a jóváhagyott alkalmazás szerint tervezik megkezdeni.
A részvétel fő kizáró okai
- Van olyan ellenjavallata, amelyet a guszelkumab helyi alkalmazási előírása felsorol
- Terhes vagy szoptat
- Jelenleg vagy az első guszelkumab-injekció előtti 30 napban vizsgálati készítménnyel végzett beavatkozásos vizsgálatban vett részt
- Egy másik, Johnson & Johnson által szervezett megfigyeléses vizsgálatban is részt vesz
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Has a confirmed diagnosis of moderate-to-severe plaque psoriasis
- Participant must sign an informed consent form allowing source data verification in accordance with local requirements
- Is able to read, understand, and complete the patient reported outcomes (PRO) instruments in local language and comply with completion of all PRO instruments
- No previous exposure to biological treatment, including guselkumab (bio-naive patient)
- Intended for the treatment with guselkumab according to the approved indication
Ki nem vehet részt
- Current or recent (in the last 30 days prior to first SC dose of guselkumab) participation in any interventional study with investigational product
- Meets any of the contraindications according to the latest version of the locally approved summary of product characteristics (SmPC)
- Is pregnant or lactating
- Currently enrolled in another observational study sponsored or managed by a Johnson \& Johnson company
Helyszínek itt: Románia
- Mihaila G. Georgiana - Cabinet Medical Individual DermatovenerologieBârlad, RomániaRésztvevőt keres
- Qualimed SRLBrasov, RomániaRésztvevőt keres
- Alin Nicolescu Medic Primar Dermato VenerologieBucharest, RomániaRésztvevőt keres
- OptiDerm EstetBucharest, RomániaRésztvevőt keres
- Spitalul Clinic ColentinaBucharest, RomániaRésztvevőt keres
- Spitalul Clinic Colentina 1Bucharest, RomániaRésztvevőt keres
- Spitalul Universitar de Urgenta Elias, Clinica de CardiologieBucharest, RomániaRésztvevőt keres
- Ambulator Specialitate Sp Militar de Urgenta Dr Constantin Papilian Cluj NapocaCluj-Napoca, RomániaRésztvevőt keres
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-NapocaCluj-Napoca, RomániaRésztvevőt keres
- Innovative Derm SRLConstanța, RomániaRésztvevőt keres
- MC Medica SRLCraiova, RomániaRésztvevőt keres
- Policlinica Dr.CorbeanuCraiova, RomániaRésztvevőt keres
- Policlinica Top Med Buna VestireCraiova, RomániaRésztvevőt keres
- Derma Lux SRLIași, RomániaRésztvevőt keres
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta BihorOradea, RomániaRésztvevőt keres
- Derma Lux SRL 1Reghin, RomániaRésztvevőt keres
- Evaderm Health SRLSlatina, RomániaRésztvevőt keres
- Spitalul Judetean de Urgenta 'Sf.Ioan cel Nou', Sectia OncologieSuceava, RomániaRésztvevőt keres
- Clinica CabimedTârgu-Mures, RomániaRésztvevőt keres
- Dr Tirziu Dermato Chirurgie SRLTimișoara, RomániaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to assess the proportion of participants with moderate-to-severe plaque psoriasis who continue treatment with guselkumab over a two-year period.
A vizsgálat csoportja
- Group 1: Participants with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Participants with confirmed diagnosis of moderate-to-severe plaque psoriasis who have never been treated with biological treatment before, and receiving guselkumab as per routine clinical practice will be enrolled. Only data available per clinical practice will be collected within this study. The primary data source for this study will be the medical records of each participant.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Persistence to Treatment With Guselkumab in Bio-Naive Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Romanian Non-Interventional Multi-center Observational Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.