Impact of Propranolol Strategies on Myocardial Injury After Breast Cancer Surgery
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chang-Ik Yoon
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT07583134
- KCT0011912
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 26.
- Várható befejezés
- 2033. máj. 24.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- propranolol
- Usual Care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 20 és 70 év közötti, korai mellrákos nőket keres, akiknek gyógyszert igénylő magas vérnyomásuk vagy anginájuk is van. A propranololt a műtét utáni szívkárosodás megelőzésére vizsgálják.
- Életkor
- 20–70 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Egyoldali, műthető mellrák, I–III. stádium, ECOG teljesítménystátusz 0–1. Emellett gyógyszert igénylő magas vérnyomás vagy angina.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 30 napban nem szedhetett béta-blokkolót. A műtét után szokásos kezelésre kell kerülnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Távoli áttétes daganat
- A magas vérnyomáson és az anginán kívüli egyéb szívbetegség
- Közepes vagy súlyos asztma vagy COPD
- Terhesség vagy szoptatás
- 100 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás vagy percenként 55 alatti szívfrekvencia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Female patients aged 20 to 70 years
- Patients diagnosed with hypertension or angina who require medication
- Patients diagnosed with unilateral, resectable primary breast cancer (ICD-10: C50), Stage I-III
- ECOG performance status of 0-1
- Patients scheduled to receive standard postoperative treatment (including adjuvant radiotherapy
- Patients who voluntarily decide to participate and sign the written informed consent form
Ki nem vehet részt
- Patients who have received β-blockers within 30 days prior to screening
- Patients with active infectious diseases, autoimmune diseases (including specific rheumatic diseases), coagulation disorders, or cardiovascular diseases other than hypertension or angina pectoris
- Patients with moderate to severe asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- Patients with a history of malignancy within the past 5 years
- Patients with systolic blood pressure < 100 mmHg or heart rate < 55 beats per minute
- Patients with clinically significant hepatic, hematologic, or renal dysfunction, defined as any of the following:; ① ANC <1,500/mm3; Platelets <100,000/mm3; Hb <9 g/dL; AST and ALT > 2.5 x upper limit of normal (ULN) ⑤ Alkaline phosphatase > 2.5 x ULN ⑥ Total bilirubin > 1 x ULN ⑦ Serum creatinine >1.5 x ULN or estimated creatinine clearance < 60 mL/min (as calculated using the method standard for the institution)
- Patients with distant metastases
- Patients who are pregnant or breastfeeding at the time of enrollment
- Patients for whom data collection is considered difficult at the discretion of the investigator
- Patients who are unable to understand or complete study questionnaires
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of KoreaSeoul, Dél-KoreaContact: Jinah Lee, MDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the impact of using propranolol, a non-selective beta-blocker, on preventing myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) in breast cancer patients who also have hypertension or angina. Stress from surgery and anesthesia can increase sympathetic activity and inflammation, which may lead to heart stress. This pragmatic clinical trial will compare patients who are prescribed propranolol as part of their routine care with those who are not. Researchers will analyze blood samples and surgical tissues collected during normal treatment to observe changes in heart health and the tumor microenvironment.
A vizsgálat 2 csoportja
- Propranolol GroupA vizsgált kezelés
Participants with hypertension or angina undergoing breast cancer surgery will receive Propranolol (dosage based on clinical indication) for at least 14 days before surgery until the morning of the operation.
Kezelés: propranolol
- Non-Propranolol Group (Usual Care)Már használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive standard clinical care for hypertension or angina without the use of Propranolol or other beta-blockers before surgery
Kezelés: Usual Care
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Pragmatic Clinical Trial to Evaluate the Impact of Clinical Propranolol Strategies on Myocardial Injury After Non-cardiac Surgery (MINS) in Patients Undergoing Breast Cancer Surgery With Hypertension or Angina
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07583134: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 15.