Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Abbreviated Antithrombotic Therapy After PCI in Patients With AF and AMI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chonnam National University Hospital
Hol
Gwangju (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
860 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 26.
Várható befejezés
2032. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • DAT (DOAC+clopidogrel)
  • DOAC monotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és legalább 6 hónapja szívinfarktusuk volt, amelyet stenttel kezeltek. Egy vérhígító önmagában és egy vérhígító klopidogrellel együtt adott hatását hasonlítják össze.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció 2 vagy annál magasabb CHA2DS2-VA ponttal, és szívinfarktus (STEMI vagy NSTEMI), amelyet a részvétel előtt legalább 6 hónappal PCI-vel kezeltek.
Korábbi kezelés
A szívinfarktus miatt a részvétel előtt legalább 6 hónappal PCI-n (a szívartériák megnyitására szolgáló beavatkozáson) kellett átesni.
Biomarker vagy leletérték
NSTEMI esetén a szívtroponin-vérvizsgálat értékének a felső referenciahatár 99. percentilise fölött kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem szedhet DOAC-ot vagy klopidogrelt
  • Mechanikus szívbillentyű vagy közepes-súlyos mitralis szűkület, amely K-vitamin-antagonistát igényel
  • Tervezett szívműtét a randomizálást követő 1 éven belül
  • Előrehaladott krónikus vesebetegség (kreatinin-clearance <15 ml/min/1.73 m2) vagy dialízis
  • Korábbi koponyán belüli vérzés, terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 19 years old
  • Patients with AF and CHA2DS2-VA score ≥2
  • ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) or Non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI); STEMI: ST-segment elevation ≥0.1 mV in ≥2 contiguous leads or documented newly developed left bundle-branch block.12; NSTEMI: NSTEMI is defined as a combination of criteria with mandated elevation of a cardiac biomarker, preferably high-sensitive cardiac troponin with at least one value above 99th percentile of the upper reference limit and at least one of the following:12; Symptoms of ischemia; New or presumed new significant ST-T wave changes; Development of pathological Q waves on electrocardiography; Imaging evidence of new or presumed new loss of viable myocardium or regional wall motion abnormality; Intracoronary thrombus detected on angiography
  • Patients underwent PCI for AMI (STEMI or NSTEMI) at least 6 months before enrollment

Ki nem vehet részt

  • Prior history of intracranial hemorrhage
  • Planned cardiac surgery within 1 year after randomization
  • Coexisting conditions related to high risk of life-threatening bleeding
  • Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
  • Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance <15 ml/min/1.73 m2) or on dialysis
  • Patients contraindicated for use of DOACs or clopidogrel
  • Mechanical prosthetic valve or moderate-to-severe mitral stenosis requiring vitamin K antagonist
  • Patients with severe thrombocytopenia or coagulopathy
  • Liver cirrhosis or severe hepatic dysfunction
  • Pregnancy or breast feeding
  • Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Chonnam National University HospitalGwangju, Dél-KoreaContact: Young Joon Hong, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the study is to compare clinical outcomes between direct oral anticoagulant (DOAC) monotherapy versus dual antithrombotic therapy (DOAC plus clopidogrel) in patients with atrial fibrillation and acute myocardial infarction after percutaneous coronary intervention (PCI).

A vizsgálat 2 csoportja

  • DAT (DOAC+clopidogrel) groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients who were indicated lifelong oral anticoagulation for AF with a CHA2DS2-VA score equal to or greater than 2 points, and treated AMI with PCI are candidates. After 6 months of index procedure, the patients will be screened for inclusion and exclusion criteria, and eligible patients will be randomized into either the DOAC monotherapy group or the DAT group. Patients allocated to the DAT group receive either apixaban 5 mg twice daily, edoxaban 60 mg once daily, or rivaroxaban 15 mg once daily with clopidogrel 75 mg once daily.

    Kezelés: DAT (DOAC+clopidogrel)

  • DOAC monotherapy groupA vizsgált kezelés

    Patients who were indicated lifelong oral anticoagulation for AF with a CHA2DS2-VA score equal to or greater than 2 points, and treated AMI with PCI are candidates. After 6 months of index procedure, the patients will be screened for inclusion and exclusion criteria, and eligible patients will be randomized into either the DOAC monotherapy group or the DAT group. Patients allocated to the DOAC monotherapy group receive either apixaban 5 mg twice daily, edoxaban 60 mg once daily, or rivaroxaban 20 mg once daily.

    Kezelés: DOAC monotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Heart-team for Evidence-based RevascularizatiOn: Abbreviated Antithrombotic Therapy After Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Atrial Fibrillation and Acute Myocardial Infarction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.