Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

MH-ART vs CF-IMRT in Postoperative Cervical/Endometrial Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xiaorong Hou
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
228 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 25.
Várható befejezés
2030. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Moderately fractionated radiotherapy using online adaptive radiotherapy technology
  • Conventionally fractionated radiotherapy using image-guided intensity-modulated radiotherapy technology.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti nőket keres, akiknek méhnyak- vagy méhtestrák miatt műtétük volt, és a műtét után sugárkezelésre van szükségük.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Méhnyakrák (laphámrák vagy mirigyes rák) radikális műtét után, legalább egy magas kockázati tényezővel, például kismedencei nyirokcsomó-áttéttel, pozitív sebészi széllel vagy parametrium-érintettséggel, vagy más, sugárkezelést indokló kockázati tényezővel. Méhtestrák műtét után a felsorolt kockázati jellemzőkkel, illetve endometrioid rák esetén FIGO 2009 II–IIIC1 stádiumban, nem endometrioid rák esetén I–IIIC1 stádiumban.
Korábbi kezelés
Méhnyakrák miatt radikális műtéten, méhtestrák miatt műtéten kellett átesni. A sugárkezelést a műtét után 6 hónapon belül kell elkezdeni, ha volt kemoterápia, vagy 3 hónapon belül, ha nem volt. Korábban nem lehetett hasi vagy kismedencei sugárkezelés. Magas kockázatú méhnyakrák esetén legalább 4 ciklus, a sugárkezeléssel együtt adott kemoterápia szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Távoli áttét vagy para-aortikus nyirokcsomó-áttét
  • A para-aortikus területet is érintő sugárkezelés szükségessége
  • Korábbi hasi vagy kismedencei sugárkezelés
  • Másik daganat most vagy korábban (néhány bőr-, pajzsmirigy- és emlődaganat típus megengedett)
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve aktív fertőzés vagy láz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be fully voluntary and have decision-making capacity, providing written informed consent within 30 days prior to enrollment
  • Age ≥18 years and ≤75 years
  • ECOG performance status of 0-1, and expected to tolerate lying supine for half an hour
  • Have undergone radical surgery for cervical cancer (procedure: radical hysterectomy + pelvic lymphadenectomy ± para-aortic lymphadenectomy) or surgery for endometrial cancer (procedure: total hysterectomy + bilateral salpingo-oophorectomy ± pelvic and/or para-aortic lymph node dissection/sampling or sentinel lymph node biopsy)
  • For participants with cervical cancer, the following criteria must be met:; (1)Pathologically diagnosed with cervical squamous cell carcinoma or adenocarcinoma; (2)Must have at least one of the following high-risk factors; or have other risk factors requiring postoperative radiotherapy: High-risk factors: Pelvic lymph node metastasis, or positive surgical margin, or parametrial invasion; Other risk factors: Middle or deep one-third stromal invasion, regardless of tumor size and LVSI status; Tumor size ≥4cm, regardless of depth of stromal invasion and LVSI status; Adenocarcinoma: Tumor size ≥2cm, or positive LVSI, regardless of depth of stromal invasion; 6.For participants with endometrial cancer, the following criteria must be met: Endometrioid adenocarcinoma: Grade 3 with superficial myometrial invasion, accompanied by substantial LVSI or age ≥70 years; Grade 2 with deep myometrial invasion, accompanied by substantial LVSI or age ≥60 years; Grade 3 with deep myometrial invasion; FIGO 2009 Stage II-IIIC1; Non-endometrioid adenocarcinoma: FIGO 2009 Stage I-IIIC1 (serous carcinoma, clear cell carcinoma, mixed type); 7.Participants with high-risk factors may receive a vaginal brachytherapy boost following the completion of external beam radiotherapy; 8.Participants with high-risk cervical cancer must receive concurrent sensitizing chemotherapy for ≥4 cycles; 9.Participants must be eligible to receive sequential or sandwich adjuvant chemotherapy as planned

Ki nem vehet részt

  • Requirement for extended-field radiotherapy encompassing the para-aortic region
  • Initiation of radiotherapy exceeds the specified time limit after surgery: exceeding 6 months post-surgery if adjuvant chemotherapy was administered, or exceeding 3 months post-surgery if no adjuvant chemotherapy was administered
  • History of previous abdominal or pelvic radiotherapy
  • History of or concurrent secondary primary malignancy (except for non-melanoma skin cancer, papillary/follicular thyroid carcinoma, or carcinoma in situ of the breast)
  • History of underlying intestinal diseases such as ulcerative colitis or Crohn's disease
  • Cervical cancer with pathological types such as adenosquamous carcinoma, small cell carcinoma, clear cell carcinoma, or other special types; Endometrial cancer with pathological types such as undifferentiated carcinoma, carcinosarcoma, or other special types
  • Presence of active infection or fever
  • Other severe comorbidities that may significantly compromise protocol compliance, such as uncontrolled cardiac disease requiring treatment, renal disease, chronic hepatitis, poorly controlled diabetes, psychiatric disorders, etc
  • Presence of confirmed distant metastasis or para-aortic lymph node metastasis
  • Pregnant or lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Xiaorong Hou, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an investigator-initiated, prospective, national multi-center, phase III, randomized, open-label, non-inferiority clinical study. The hypothesis is that using online adaptive radiotherapy technology for moderately fractionated radiotherapy in post-operative patients with cervical/endometrial cancer may reduce radiotherapy-related toxicity and improve quality of life while ensuring target coverage. The objective is to evaluate treatment-related toxicity and efficacy of moderately fractionated online adaptive radiotherapy compared to conventionally fractionated intensity-modulated radiotherapy in post-operative cervical and endometrial cancer patients, aiming to provide a more precise, convenient, and cost-effective treatment option for patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MH-ARTA vizsgált kezelés

    Moderately fractionated radiotherapy using online adaptive radiotherapy technology.

    Kezelés: Moderately fractionated radiotherapy using online adaptive radiotherapy technology

  • CF-IMRTEgyéb csoport

    Conventionally fractionated radiotherapy using image-guided intensity-modulated radiotherapy technology.

    Kezelés: Conventionally fractionated radiotherapy using image-guided intensity-modulated radiotherapy technology.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Non-Inferiority, Phase III Randomized Controlled Trial Comparing Moderately Hypofractionated Online Adaptive Radiotherapy(MH-ART) vs. Conventional Fractionated Intensity-Modulated Radiotherapy(CF-IMRT) in Postoperative Cervical Cancer and Endometrial Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07584161: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.