MH-ART vs CF-IMRT in Postoperative Cervical/Endometrial Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Xiaorong Hou
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 228 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 25.
- Várható befejezés
- 2030. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Moderately fractionated radiotherapy using online adaptive radiotherapy technology
- Conventionally fractionated radiotherapy using image-guided intensity-modulated radiotherapy technology.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti nőket keres, akiknek méhnyak- vagy méhtestrák miatt műtétük volt, és a műtét után sugárkezelésre van szükségük.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Méhnyakrák (laphámrák vagy mirigyes rák) radikális műtét után, legalább egy magas kockázati tényezővel, például kismedencei nyirokcsomó-áttéttel, pozitív sebészi széllel vagy parametrium-érintettséggel, vagy más, sugárkezelést indokló kockázati tényezővel. Méhtestrák műtét után a felsorolt kockázati jellemzőkkel, illetve endometrioid rák esetén FIGO 2009 II–IIIC1 stádiumban, nem endometrioid rák esetén I–IIIC1 stádiumban.
- Korábbi kezelés
- Méhnyakrák miatt radikális műtéten, méhtestrák miatt műtéten kellett átesni. A sugárkezelést a műtét után 6 hónapon belül kell elkezdeni, ha volt kemoterápia, vagy 3 hónapon belül, ha nem volt. Korábban nem lehetett hasi vagy kismedencei sugárkezelés. Magas kockázatú méhnyakrák esetén legalább 4 ciklus, a sugárkezeléssel együtt adott kemoterápia szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Távoli áttét vagy para-aortikus nyirokcsomó-áttét
- A para-aortikus területet is érintő sugárkezelés szükségessége
- Korábbi hasi vagy kismedencei sugárkezelés
- Másik daganat most vagy korábban (néhány bőr-, pajzsmirigy- és emlődaganat típus megengedett)
- Terhesség vagy szoptatás, illetve aktív fertőzés vagy láz
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must be fully voluntary and have decision-making capacity, providing written informed consent within 30 days prior to enrollment
- Age ≥18 years and ≤75 years
- ECOG performance status of 0-1, and expected to tolerate lying supine for half an hour
- Have undergone radical surgery for cervical cancer (procedure: radical hysterectomy + pelvic lymphadenectomy ± para-aortic lymphadenectomy) or surgery for endometrial cancer (procedure: total hysterectomy + bilateral salpingo-oophorectomy ± pelvic and/or para-aortic lymph node dissection/sampling or sentinel lymph node biopsy)
- For participants with cervical cancer, the following criteria must be met:; (1)Pathologically diagnosed with cervical squamous cell carcinoma or adenocarcinoma; (2)Must have at least one of the following high-risk factors; or have other risk factors requiring postoperative radiotherapy: High-risk factors: Pelvic lymph node metastasis, or positive surgical margin, or parametrial invasion; Other risk factors: Middle or deep one-third stromal invasion, regardless of tumor size and LVSI status; Tumor size ≥4cm, regardless of depth of stromal invasion and LVSI status; Adenocarcinoma: Tumor size ≥2cm, or positive LVSI, regardless of depth of stromal invasion; 6.For participants with endometrial cancer, the following criteria must be met: Endometrioid adenocarcinoma: Grade 3 with superficial myometrial invasion, accompanied by substantial LVSI or age ≥70 years; Grade 2 with deep myometrial invasion, accompanied by substantial LVSI or age ≥60 years; Grade 3 with deep myometrial invasion; FIGO 2009 Stage II-IIIC1; Non-endometrioid adenocarcinoma: FIGO 2009 Stage I-IIIC1 (serous carcinoma, clear cell carcinoma, mixed type); 7.Participants with high-risk factors may receive a vaginal brachytherapy boost following the completion of external beam radiotherapy; 8.Participants with high-risk cervical cancer must receive concurrent sensitizing chemotherapy for ≥4 cycles; 9.Participants must be eligible to receive sequential or sandwich adjuvant chemotherapy as planned
Ki nem vehet részt
- Requirement for extended-field radiotherapy encompassing the para-aortic region
- Initiation of radiotherapy exceeds the specified time limit after surgery: exceeding 6 months post-surgery if adjuvant chemotherapy was administered, or exceeding 3 months post-surgery if no adjuvant chemotherapy was administered
- History of previous abdominal or pelvic radiotherapy
- History of or concurrent secondary primary malignancy (except for non-melanoma skin cancer, papillary/follicular thyroid carcinoma, or carcinoma in situ of the breast)
- History of underlying intestinal diseases such as ulcerative colitis or Crohn's disease
- Cervical cancer with pathological types such as adenosquamous carcinoma, small cell carcinoma, clear cell carcinoma, or other special types; Endometrial cancer with pathological types such as undifferentiated carcinoma, carcinosarcoma, or other special types
- Presence of active infection or fever
- Other severe comorbidities that may significantly compromise protocol compliance, such as uncontrolled cardiac disease requiring treatment, renal disease, chronic hepatitis, poorly controlled diabetes, psychiatric disorders, etc
- Presence of confirmed distant metastasis or para-aortic lymph node metastasis
- Pregnant or lactating women
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Xiaorong Hou, ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is an investigator-initiated, prospective, national multi-center, phase III, randomized, open-label, non-inferiority clinical study. The hypothesis is that using online adaptive radiotherapy technology for moderately fractionated radiotherapy in post-operative patients with cervical/endometrial cancer may reduce radiotherapy-related toxicity and improve quality of life while ensuring target coverage. The objective is to evaluate treatment-related toxicity and efficacy of moderately fractionated online adaptive radiotherapy compared to conventionally fractionated intensity-modulated radiotherapy in post-operative cervical and endometrial cancer patients, aiming to provide a more precise, convenient, and cost-effective treatment option for patients.
A vizsgálat 2 csoportja
- MH-ARTA vizsgált kezelés
Moderately fractionated radiotherapy using online adaptive radiotherapy technology.
Kezelés: Moderately fractionated radiotherapy using online adaptive radiotherapy technology
- CF-IMRTEgyéb csoport
Conventionally fractionated radiotherapy using image-guided intensity-modulated radiotherapy technology.
Kezelés: Conventionally fractionated radiotherapy using image-guided intensity-modulated radiotherapy technology.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multicenter, Non-Inferiority, Phase III Randomized Controlled Trial Comparing Moderately Hypofractionated Online Adaptive Radiotherapy(MH-ART) vs. Conventional Fractionated Intensity-Modulated Radiotherapy(CF-IMRT) in Postoperative Cervical Cancer and Endometrial Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07584161: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.