Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

A First-in-human Study of RLY-8161 in Advanced NRAS-Mutant Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Relay Therapeutics, Inc.
Hol
Aurora, Boston, Fairfax, Grand Rapids, Los Angeles, Nashville, New York és San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 9.
Várható befejezés
2031. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • RLY-8161
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott melanomájuk vagy más szolid daganatuk van NRAS génváltozással, és a szokásos kezelésre nem reagáltak, nem tudják tolerálni, vagy visszautasították.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Műtéttel nem eltávolítható melanoma (III. vagy IV. stádium) vagy más szolid daganat, mikroszkópos vizsgálattal igazolva. Képalkotó vizsgálaton mérhetőnek kell lennie. ECOG teljesítmény-státusz: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A betegség nem reagál a szokásos kezelésre (a célzott terápiát is beleértve), vagy a személy nem tolerálja azt, vagy visszautasította. Korábbi ERK, MEK, RAF vagy RAS elleni szer, illetve a RAS-MAPK jelátviteli utat gátló gyógyszer nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Egy vagy több dokumentált elsődleges onkogén NRAS mutáció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert aktiváló KRAS, HRAS, BRAF vagy EGFR mutáció, illetve a daganattípusnál ismert más kezelhető hajtó génváltozás
  • Korábbi kezelés ERK, MEK, RAF vagy RAS elleni szerrel, vagy más RAS-MAPK útvonalat gátló szerrel
  • Melanoma esetén a laktát-dehidrogenáz (LDH) szintje 2×ULN felett
  • Központi idegrendszeri (CNS) áttétek, amelyek romló neurológiai tünetekkel járnak, vagy tartós kortikoszteroid-kezelést igényelnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1
  • Histologically confirmed diagnosis of unresectable Stage III or IV melanoma or other solid tumor
  • Disease is refractory to standard therapy (including targeted therapy), participant is intolerant of standard therapy, or participant has declined standard therapy
  • Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
  • One or more documented primary oncogenic NRAS mutation(s)

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with ERK, MEK, RAF, or RAS targeting agents or any agent whose mechanism of action is to inhibit the RAS-MAPK pathway
  • Central nervous system (CNS) metastases associated with progressive neurologic symptoms or requiring ongoing corticosteroids to control the CNS disease
  • Known activating KRAS, HRAS, BRAF, or EGFR mutation or known alterations in other driver oncogenes that are recognized as actionable oncogenic drivers for the participant's specific tumor type
  • For participants with melanoma: lactate dehydrogenase (LDH) >2×ULN

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Colorado HospitalAurora, Egyesült ÁllamokContact: Meagan BranderRésztvevőt keres
  • Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokContact: Linnea DrewRésztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Ryan Sullivan, MDRésztvevőt keres
  • NEXT VirginiaFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Paolo UmayamRésztvevőt keres
  • START Midwest, LLCGrand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Relay Therapeutics, IncRésztvevőt keres
  • University of California, Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Bartosz Chmielowski, MDRésztvevőt keres
  • Sarah Cannon Research Institute - Oncology PartnersNashville, Egyesült ÁllamokContact: ASKSarahRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Monica Chen, MDRésztvevőt keres
  • University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Sonia C MartinezRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 1/2 first-in-human, open-label multicenter study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of RLY-8161, an NRAS-selective inhibitor, in participants with advanced NRAS-mutant melanoma, colorectal and other solid tumors.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Part 1: RLY-8161 for participants with advanced NRAS-mutant solid tumorsA vizsgált kezelés

    Multiple doses of RLY-8161 for oral administration

    Kezelés: RLY-8161

  • Part 2: RLY-8161 for participants with advanced NRAS-mutant solid tumorsA vizsgált kezelés

    Oral doses of RLY-8161 as determined during Part 1 Dose Escalation

    Kezelés: RLY-8161

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A First-in-human Study of RLY-8161 for Treatment of Advanced NRAS-Mutant Melanoma and Other Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.