Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation as a Treatment for Musculoskeletal Pain in Cerebral Palsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Hol
Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2029. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation
  • Sham Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. május 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with cerebral palsy who have had long-lasting muscle and joint pain. It tests a gentle ear nerve stimulation device used at home for 30 days.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Cerebral palsy with chronic musculoskeletal pain for at least 1 year. Pain must be moderate or worse, at least 4/10 on a pain scale.
Korábbi kezelés
Doses of pain and/or anti-inflammatory medicines must have stayed the same for at least 6 weeks.

A részvétel fő kizáró okai

  • Heart or blood vessel disease
  • Pacemaker or other implanted electrical device
  • Shunt in the brain (cerebral shunt)
  • Pregnancy or plans to become pregnant
  • Current infection or open wounds where the electrodes go

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of cerebral palsy
  • Age ≥18 years
  • Chronic musculoskeletal pain present for ≥1 year
  • Moderate or greater pain severity (≥4/10 on Numeric Pain Rating Scale)
  • Stable pain and/or anti-inflammatory medication dosing for ≥6 weeks

Ki nem vehet részt

  • Cardiovascular disease
  • Current infection or open wounds at electrode sites
  • Pacemaker or implanted electrical device
  • Cerebral shunt
  • Pregnancy or intent to become pregnant

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, double-blind, sham-controlled clinical trial will evaluate the safety and efficacy of a 30-day home-based transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) intervention in adults with cerebral palsy (CP) and chronic musculoskeletal pain. Participants will be randomized to receive either active taVNS targeting the auricular branch of the vagus nerve or sham stimulation delivered to the earlobe. The primary outcomes are changes in musculoskeletal pain severity and pain interference, as well as safety assessed through treatment-emergent adverse events. Exploratory outcomes include health-related quality of life, depression, fatigue, spasticity, systemic inflammatory biomarkers, and blinding success.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active taVNSA vizsgált kezelés

    Participants receive active transcutaneous auricular vagus nerve stimulation delivered via the cymba conchae of the left ear using the using the tVNS R device (taVNS Technologies, Erlangen, Germany) for 4 hours per day for 30 days.

    Kezelés: Active Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation

  • Sham taVNSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Stimulation will target the ear lobe using the tVNS R device (taVNS Technologies, Erlangen, Germany) for 4 hours per day for 30 days. Stimulation will be applied to the ear lobe in order to ensure participant feel the stimulation while avoiding activation of the vagus nerve.

    Kezelés: Sham Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) for the Treatment of Chronic Musculoskeletal (MSK) Pain in Adults With Cerebral Palsy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. május 13.