IBIS - Investigating Reliability of BIS and SEDLINE Monitoring in Children With Developmental and Epileptic Encephalopathies (DEE).
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Telethon Kids Institute
- Hol
- Perth (Ausztrália)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 3.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 4.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Monitoring of patients using electroencephalogram, a Bispectral Index (BIS) and Sedline monitors.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 16 év alatti gyerekeket keres, akiknél 2 éves koruk előtt korai kezdetű epilepsziás enkefalopátiát állapítottak meg. A vizsgálat az altatás mélységét mérő készülékeket hasonlítja össze a hagyományos EEG-vel.
- Életkor
- 16 év alatt (0–15 év)
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Igazolt korai kezdetű epilepsziás enkefalopátia (EE) vagy fejlődési és epilepsziás enkefalopátia (DEE), bármilyen okból, 2 éves kor előtt megállapítva
A részvétel fő kizáró okai
- Nyelvi akadály, amely megnehezíti az adatgyűjtést
- A gyermek ellátásában részt vesz a Department for Child Protection and Family Support (gyermekvédelmi hatóság)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Children (<16 years old) with a confirmed diagnosis of early onset EE or DEE due to any cause (prior to age 2 years)
Ki nem vehet részt
- Language barriers impeding data collection
- Department for Child Protection and Family Support is involved in the care of the child
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 0 és 15 év között vagy?
Helyszínek itt: Ausztrália
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Perth Children's HospitalPerth, AusztráliaContact: Britta S von Ungern-Sternberg, MD, PhDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
When children have surgery, anaesthetists carefully monitor the depth of anaesthesia by using sensors on the forehead that measure brain activity, also known as processed electroencephalogram (pEEG). These monitors are routinely used in paediatric anaesthesia; however, investigators do not know if they work accurately in babies and young children with seizure disorders or on anti-seizure medications.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Children with developmental and epileptic encephalopathies may need anaesthesia for tests or procedures. It is important that their treating doctors understand whether these monitors truly reflect how awake or asleep the children are. This study aims to compare a child's electrical brain activity using two commonly used devices in paediatric anaesthesia with the conventional 21-lead EEG patterns in children with seizure disorders. The results of this research may help improve the safety and perioperative care of children with seizure disorders who require general anaesthesia in the future.
A vizsgálat csoportja
- Children (<16 years) with confirmed diagnosis of early onset EE or DEE due to any cause
Children (\<16 years old) with a confirmed diagnosis of early onset epileptic encephalopathy (EE) or Developmental and epileptic encephalopathy (DEE) due to any cause (prior to age 2 years).
Kezelés: Monitoring of patients using electroencephalogram, a Bispectral Index (BIS) and Sedline monitors.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07585643: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.