Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: AusztráliaFázis nélkül

IBIS - Investigating Reliability of BIS and SEDLINE Monitoring in Children With Developmental and Epileptic Encephalopathies (DEE).

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Telethon Kids Institute
Hol
Perth (Ausztrália)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 3.
Várható befejezés
2029. szept. 4.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Monitoring of patients using electroencephalogram, a Bispectral Index (BIS) and Sedline monitors.
A regiszteradat frissítve
2026. július 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 16 év alatti gyerekeket keres, akiknél 2 éves koruk előtt korai kezdetű epilepsziás enkefalopátiát állapítottak meg. A vizsgálat az altatás mélységét mérő készülékeket hasonlítja össze a hagyományos EEG-vel.

Életkor
16 év alatt (0–15 év)
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Igazolt korai kezdetű epilepsziás enkefalopátia (EE) vagy fejlődési és epilepsziás enkefalopátia (DEE), bármilyen okból, 2 éves kor előtt megállapítva

A részvétel fő kizáró okai

  • Nyelvi akadály, amely megnehezíti az adatgyűjtést
  • A gyermek ellátásában részt vesz a Department for Child Protection and Family Support (gyermekvédelmi hatóság)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children (<16 years old) with a confirmed diagnosis of early onset EE or DEE due to any cause (prior to age 2 years)

Ki nem vehet részt

  • Language barriers impeding data collection
  • Department for Child Protection and Family Support is involved in the care of the child

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 0 és 15 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Perth Children's HospitalPerth, AusztráliaContact: Britta S von Ungern-Sternberg, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

When children have surgery, anaesthetists carefully monitor the depth of anaesthesia by using sensors on the forehead that measure brain activity, also known as processed electroencephalogram (pEEG). These monitors are routinely used in paediatric anaesthesia; however, investigators do not know if they work accurately in babies and young children with seizure disorders or on anti-seizure medications.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Children with developmental and epileptic encephalopathies may need anaesthesia for tests or procedures. It is important that their treating doctors understand whether these monitors truly reflect how awake or asleep the children are. This study aims to compare a child's electrical brain activity using two commonly used devices in paediatric anaesthesia with the conventional 21-lead EEG patterns in children with seizure disorders. The results of this research may help improve the safety and perioperative care of children with seizure disorders who require general anaesthesia in the future.

A vizsgálat csoportja

  • Children (<16 years) with confirmed diagnosis of early onset EE or DEE due to any cause

    Children (\<16 years old) with a confirmed diagnosis of early onset epileptic encephalopathy (EE) or Developmental and epileptic encephalopathy (DEE) due to any cause (prior to age 2 years).

    Kezelés: Monitoring of patients using electroencephalogram, a Bispectral Index (BIS) and Sedline monitors.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07585643: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 17.