Még nem keres résztvevőt itt: Kína2. fázis
A Exploratory Study on Untreated Follicular Lymphoma With Orelabrutinib, Tafasitamab, and Lenalidomide
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Hol
- Jinan, Nanchang, Shenzhen, Tianjin és Zhengzhou (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 27 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 15.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Orelabrutinib
- Tafasitamab
- Lenalidomide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak follikuláris limfómát, még nem kezelték, és most kezelésre szorul. Az orelabrutinib, a tafasitamab és a lenalidomid első kezelésként való hatását vizsgálják.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált follikuláris limfóma (1., 2. vagy 3a fokozat), szövettani vizsgálattal igazolva. Az orvosnak kezelési okot kell látnia. Legalább egy mérhető elváltozás. ECOG általános állapot 0-2.
- Korábbi kezelés
- A leírás újonnan diagnosztizált, kezeletlen betegekről szól; más korábbi kezelési szabályt nem említ.
A részvétel fő kizáró okai
- A központi idegrendszert érintő limfóma
- Súlyos szívbetegség, ideértve a NYHA III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenséget vagy a 50% alatti bal kamrai ejekciós frakciót
- Aktív hepatitis B vagy C, vagy más immunhiányos betegség
- Súlyos, aktív fertőzés, amely rendszerszintű antibiotikumot igényel
- Pozitív terhességi teszt vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age > 18 years, regardless of gender
- Newly diagnosed patients with follicular lymphoma (Grade 1, 2, or 3a) confirmed histologicallyaccording to the World Health Organization (WHO) classification of diseases
- Deemed by the investigator to have an indication for treatment and require therapy
- ECOG performance status score of 0-2
- Laboratory tests meeting the following criteria:; Bone marrow hematopoietic function is essentially normal: WBC 3.5x10\^9/L, ANC > 1.0x10\^9/L, PLT > 75x10\^9/L, Hb > 80 g/L; Liver function: AST/ALT s 2xULN, TBILI s 2xULN; Renal function: Creatinine clearance rate > 50 ml/min;6. Presence of at least one measurable lesion: Lymph node lesion with a long diameter > 1.5 cm orextranodal lesion with a long diameter > 1.0 cm as shown by PET/CT, CT, or MRl, or a lesion > 2cm assessed by clinical examination
- Ability to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Patients with active hepatitis B (HBV, hepatitis C (HCV, or other acquired/congenitalimmunodeficiency diseases
- Patients with severe active infections requiring systemic antibiotic treatment
- Patients with a history of severe neurological or psychiatric disorders that impair trialparticipation, including dementia, epilepsy, severe depression, and mania;8. Drug abuse, or medical, psychological, or social conditions that may interfere with studyparticipation or result evaluation
- Women with a positive serum pregnancy test or who are breastfeeding
- Clinically significant heart disease, including unstable angina, acute myocardial infarction within6 months prior to randomization, congestive heart failure with New York Heart Association(NYHA) functional class IIl or IV, or left ventricular ejection fraction <50%
- Patients with lymphoma involving the central nervous system (CNS)
- Patients with grade >2 neuropathy
- Patients deemed ineligible by the investigator
Helyszínek itt: Kína
- Qilu Hospital of Shandong ProvinceJinan, KínaContact: jingjing YeToborzás még nem indult
- The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchang, KínaContact: Shuhua Yi, DrToborzás még nem indult
- Shenzhen Second People's HospitalShenzhen, KínaContact: xiaoqing LiToborzás még nem indult
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, ChinaTianjin, KínaContact: Shuhua Yi, DrToborzás még nem indult
- Henan Cancer HospitalZhengzhou, KínaContact: Shuhua Yi, DrToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Evaluate the efficacy and safety of orelabrutinib, tafasitamab, and lenalidomide in the first-line treatment of patients with follicular lymphoma.
A vizsgálat csoportja
- Orelabrutinib Tafasitamab LenalidomideA vizsgált kezelés
Kezelés: Orelabrutinib, Tafasitamab és Lenalidomide
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multicenter Exploratory Clinical Study on the Treatment of Untreated Follicular Lymphoma With Orelabrutinib, Tafasitamab, and Lenalidomide
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.