Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Establishing a Reference Framework for Outcomes After Machine-Preserved Liver Transplantation in Europe

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Ausztria, Belgium, Egyesült Királyság, Franciaország, Hollandia, Németország, Olaszország, Spanyolország, Svájc és Svédország44 helyszín, 10 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 000 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 21.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Endischemic hypothermic oxygenated machine perfusion (any device)
  • Endischemic (back-to-base) normothermic machine perfusion (any device)
  • Continuous (device-to-donor) normothermic machine perfusion (any device)
  • Endischemic HOPE-COR-NMP (any device)
  • Endischemic HOPE-NMP (any device)
  • Normothermic regional perfusion (any device)
  • Static cold storage
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All postmortal livers accepted (transplanted and not-transplanted after machine perfusion) upon organ offer for patients >18 years at the time of liver transplantation
  • All donor types (DBD, DCD)
  • Preservation either with static cold storage alone or combined with machine perfusion (MP)
  • Donor livers underwent MP as part of routine clinical practice and the choice of perfusion protocol was made according to institutional standard practice
  • Eligible MP protocols are:; end-ischemic single- or dual hypothermic oxygenated MP [e(D)HOPE],; end-ischemic (back-to-base) normothermic MP [eNMP],; continuous (device-to-donor) normothermic MP [cNMP],; e(D)HOPE followed by controlled oxygenated rewarming and normothermic MP [e(D)HOPE-COR-NMP)],; e(D)HOPE followed by normothermic MP [e(D)HOPE-NMP], or; Normothermic regional perfusion followed by SCS or an ex situ MP protocol
  • A minimum follow-up of 12 months after liver transplantation is required

Ki nem vehet részt

  • Living donor liver transplantation
  • Livers that were allocated to a MP protocol as part of a prospective randomized or interventional clinical trial comparing different preservation techniques or any other invention

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

10 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Machine perfusion (MP) has become routine clinical practice in liver transplantation. However, as the field has matured, direct randomized comparisons between distinct MP modalities have become increasingly impractical, given that donor and graft characteristics often predetermine the optimal preservation strategy. Consequently, many studies continue to reference historical benchmark cohorts from the pre-perfusion era, or use risk scores developed before routine utilization of MP. These cohorts, while once valuable, fail to account for the paradigm shift that MP has introduced. Likewise, commonly used donor- and recipient-based risk scores were developed prior to the adoption of MP. While these scores aim to assess survival or morbidity after transplantation, none of them guide decisions about MP use or the most suitable perfusion protocol. As MP technologies continue to evolve there is a critical need for an updated reference framework that accurately reflects current clinical practice and captures the best achievable outcomes across all MP modalities.

A vizsgált kezelések

  • Endischemic hypothermic oxygenated machine perfusion (any device)
  • Endischemic (back-to-base) normothermic machine perfusion (any device)
  • Continuous (device-to-donor) normothermic machine perfusion (any device)
  • Endischemic HOPE-COR-NMP (any device)
  • Endischemic HOPE-NMP (any device)
  • Normothermic regional perfusion (any device)
  • Static cold storage

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Establishing a Reference Framework for Outcomes After Machine-Preserved Liver Transplantation in Europe (REFRAME-MP)
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.