Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

A Study of Neoadjuvant Amivantamab With Either Lazertinib or Chemotherapy in Participants With Resectable EGFR-Mutated NSCLC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 26 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
68 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 28.
Várható befejezés
2028. ápr. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Amivantamab
  • Lazertinib
  • Carboplatin
  • Pemetrexed
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtéttel eltávolítható, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákja (NSCLC) van EGFR-mutációval. A műtét előtt amivantamabot kapnak lazertinibbel vagy kemoterápiával.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nem laphámsejtes NSCLC, II-IIIB stádium, N2, amely műtéttel teljesen eltávolítható.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki korábban kapott bármilyen gyógyszeres kezelést NSCLC miatt, például EGFR-TKI-kezelést, kemoterápiát, biológiai terápiát, immunterápiát vagy vizsgálati gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
EGFR-mutáció (Exon 19del vagy Exon 21 L858R).

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált betegség
  • Korábbi vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
  • Ismert allergia vagy intolerancia a vizsgált gyógyszerekre vagy segédanyagaikra
  • Más driver mutáció, például ALK, MET, HER2, ROS1, NTRK, BRAF, RET vagy KRAS
  • Bármilyen korábbi szisztémás daganatellenes kezelés NSCLC miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must have histologically or cytologically confirmed non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with completely resectable Stage II-IIIB N2 disease
  • Complete surgical resection of the primary NSCLC must be deemed achievable, as assessed by a multidisciplinary team evaluation
  • Participant must consent to a screening biopsy, if clinically feasible, if no adequate tumor tissue is available for a baseline sample
  • Participant may have a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment is unlikely to interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s). Prior or concurrent second malignancies must be reviewed and agreed to with the medical monitor
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • History of uncontrolled illness
  • Medical history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, or has current interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening
  • Suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to excipients of: the combination of amivantamab and lazertinib or carboplatin and pemetrexed
  • Presence of primary driver mutations (anaplastic lymphoma kinase [ALK], mesenchymal-epithelial transition [MET], human epidermal growth factor receptor 2 [HER2], proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS [ROS1], neurotrophic tyrosine receptor kinase [NTRK], B-Raf proto-oncogene [BRAF], REarranged during transfection [RET], or kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog [KRAS]) , besides EGFR Exon 19del or Exon 21 L858R mutations, as determined by local genomic testing
  • Prior treatment with any systemic anti-cancer therapy for NSCLC including EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy, chemotherapy, biologic therapy, immunotherapy, or any investigational drug

Helyszínek itt: Kanada

Még 5 másik országban, 26 helyszínen

  • Princess Margaret HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the ability to slow down or stop the growth of cancer with amivantamab combined with either lazertinib or chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) in participants with resectable, epidermal growth factor receptor (EGFR) mutated, Stage II-IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC). NSCLC is the most common type of lung cancer. NSCLC may occur due to mutations (changes) in many genes, including EGFR.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cohort 1: Amivantamab plus LazertinibA vizsgált kezelés

    Participants will receive amivantamab in combination with lazertinib.

    Kezelés: Amivantamab és Lazertinib

  • Cohort 2: Amivantamab plus Carboplatin and PemetrexedA vizsgált kezelés

    Participants will receive amivantamab in combination with carboplatin and pemetrexed.

    Kezelés: Amivantamab, Carboplatin és Pemetrexed

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Neoadjuvant Amivantamab in Combination With Lazertinib or Chemotherapy in Resectable EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.