A Study of Neoadjuvant Amivantamab With Either Lazertinib or Chemotherapy in Participants With Resectable EGFR-Mutated NSCLC
A legfontosabb adatok
- Hol
- Buk Gu, Busan és Seoul (Dél-Korea)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtéttel eltávolítható, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákja (NSCLC) van EGFR-mutációval. A műtét előtt amivantamabot kapnak lazertinibbel vagy kemoterápiával.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Nem laphámsejtes NSCLC, II-IIIB stádium, N2, amely műtéttel teljesen eltávolítható.
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, aki korábban kapott bármilyen gyógyszeres kezelést NSCLC miatt, például EGFR-TKI-kezelést, kemoterápiát, biológiai terápiát, immunterápiát vagy vizsgálati gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- EGFR-mutáció (Exon 19del vagy Exon 21 L858R).
A részvétel fő kizáró okai
- Nem kontrollált betegség
- Korábbi vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
- Ismert allergia vagy intolerancia a vizsgált gyógyszerekre vagy segédanyagaikra
- Más driver mutáció, például ALK, MET, HER2, ROS1, NTRK, BRAF, RET vagy KRAS
- Bármilyen korábbi szisztémás daganatellenes kezelés NSCLC miatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Kyungpook National University Chilgok HospitalBuk Gu, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Pusan National University HospitalBusan, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Korea University Guro HospitalSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
- Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Azonosító
- NCT07586202
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess the ability to slow down or stop the growth of cancer with amivantamab combined with either lazertinib or chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) in participants with resectable, epidermal growth factor receptor (EGFR) mutated, Stage II-IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC). NSCLC is the most common type of lung cancer. NSCLC may occur due to mutations (changes) in many genes, including EGFR.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Neoadjuvant Amivantamab in Combination With Lazertinib or Chemotherapy in Resectable EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to assess the ability to slow down or stop the growth of cancer with amivantamab combined with either lazertinib or chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) in participants with resectable, epidermal growth factor receptor (EGFR) mutated, Stage II-IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC). NSCLC is the most common type of lung cancer. NSCLC may occur due to mutations (changes) in many genes, including EGFR.
Bevonási feltételek: Participant must have histologically or cytologically confirmed non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with completely resectable Stage II-IIIB N2 disease; Complete surgical resection of the primary NSCLC must be deemed achievable, as assessed by a multidisciplinary team evaluation; Participant must consent to a screening biopsy, if clinically feasible, if no adequate tumor tissue is available for a baseline sample; Participant may have a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment is unlikely to interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s). Prior or concurrent second malignancies must be reviewed and agreed to with the medical monitor; Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Kizáró feltételek: History of uncontrolled illness; Medical history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, or has current interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening; Suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to excipients of: the combination of amivantamab and lazertinib or carboplatin and pemetrexed; Presence of primary driver mutations (anaplastic lymphoma kinase [ALK], mesenchymal-epithelial transition [MET], human epidermal growth factor receptor 2 [HER2], proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS [ROS1], neurotrophic tyrosine receptor kinase [NTRK], B-Raf proto-oncogene [BRAF], REarranged during transfection [RET], or kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog [KRAS]) , besides EGFR Exon 19del or Exon 21 L858R mutations, as determined by local genomic testing; Prior treatment with any systemic anti-cancer therapy for NSCLC including EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy, chemotherapy, biologic therapy, immunotherapy, or any investigational drug.