Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

This After Market Study is Seeing if Dupilumab Plus Usual Standard of Care (SOC) is Better Than Usual Care Alone for Adult Participants After a Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Flare-Up Requiring Hospitalization

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Ferrara, Genoa és Rozzano (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 11 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
754 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 6.
Várható befejezés
2028. júl. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • dupilumab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik COPD-s betegek, súlyos fellángolás miatt kórházban voltak, és a vérükben magas az eozinofil sejtek száma.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Orvos által megállapított COPD. Több mint 24 órás kórházi vagy sürgősségi ellátás a COPD fellángolása miatt, szteroidos kezeléssel, antibiotikummal vagy anélkül.
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 6 hónapban nem kapott biológiai kezelést 2-es típusú gyulladásos betegségre (vagy 5 felezési időn belül, amelyik hosszabb).
Biomarker vagy leletérték
Az aktuális fellángolás alatt magas vér-eozinofilszám, a vizsgálati terv szerint meghatározva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tüdőgyulladás a kórházi felvétel fő okaként, vagy a kórházban szerzett tüdőgyulladás
  • Más tüdőbetegség, amely ronthatja a tüdőfunkciót vagy a vizsgálat eredményeit
  • Klinikailag jelentős alfa-1-antitripszin-hiány
  • Szívvel kapcsolatos betegség, a vizsgálati terv szerint meghatározva
  • Invazív gépi lélegeztetés a kórházban a fellángolás alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has a clinical diagnosis of COPD prior to randomization, as defined in the protocol
  • Hospitalized or admitted to the ED >24 hours (from time of first admission or presentation to the ED) for acute exacerbation of COPD as primary diagnosis according to the principal investigator and exacerbation is managed by Systemic Corticosteroids (SCS) ± antibiotics and other appropriate treatments as per SOC
  • Elevated blood eosinophil counts during the current exacerbation, as defined in the protocol. The exacerbation event starts from the day Systemic Corticosteroids (SCS) ± antibiotics are administered continuously up to the day they presented to ED/hospital

Ki nem vehet részt

  • Complicating pulmonary conditions during the 8 weeks prior to randomization which may confound treatment assessments, as defined in the protocol
  • Treatment with invasive mechanical ventilation in-hospital during the index event, as defined in the protocol
  • Any biologic therapy or biologic Investigational Medicinal Product (IMP) to treat type 2 inflammatory diseases within 6 months prior to the screening visit or 5 half-lives, whichever is longer, as defined in the protocol; NOTE: Other Protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria Apply
  • Clinically significant pulmonary diseases other than COPD which may impair lung function and interfere with treatment assessments
  • Cardiac-related comorbidity, as defined in the protocol
  • Clinical evidence of pneumonia as the primary cause of admission in the investigator's opinion or acquired during hospital stay
  • Participants with clinically significant α-1 anti-trypsin deficiency which may impair lung function and interfere with treatment assessments

Helyszínek itt: Olaszország

Még 3 másik országban, 11 helyszínen

  • University Hospital Of FerraraFerrara, OlaszországToborzás még nem indult
  • IRCCS Azienda Ospedaliera MetropolitanaGenoa, OlaszországToborzás még nem indult
  • Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is researching a drug called dupilumab, referred to as "study drug". The study is focused on people diagnosed with COPD to determine if the study drug, in addition to standard of care treatment for COPD, might reduce the reoccurrence of a COPD exacerbation (a "flare-up") happening within the study treatment duration (around 90 days).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study is looking at another research question:

• What side effects may happen from taking the study drug

A vizsgálat 2 csoportja

  • dupilumabA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy of Dupilumab Added on to Standard of Care (SOC) Treatment vs SOC Treatment Following Hospitalization for a COPD Exacerbation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.