Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

The Effect of Osteoporotic Medications on Vertebral Bone Quality Score

A legfontosabb adatok

Ki végzi
State University of New York at Buffalo
Hol
Buffalo (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 18.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Abaloparatide
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, csontritkulásban és ágyéki gerinc kopásos betegségében szenvedő felnőtteket keres, akiknek gerincfúziós és dekompressziós műtétjük lesz. A műtét után abaloparatidot kapnak.

Életkor
50 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Csontritkulás (törékenységi törés, -2,5 alatti T-érték, vagy -1 és -2,5 közötti T-érték magas FRAX-szal vagy magas TBS-sel korrigált FRAX-szal). Emellett ágyéki gerinc kopásos betegsége: spondylosis, spondylolisthesis, porckorongkopás gerinccsatorna-szűkülettel, vagy kopásos gerincferdülés.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt ágyéki gerincműtétje. Korábban nem kapott TPTD-t és ABL-t. Pajzsmirigyhormon-pótlás esetén legalább 6 hónapja szednie kell.
Biomarker vagy leletérték
Az abaloparatid kezdete előtt legfeljebb 3 hónappal DEXA-vizsgálat, ágyéki MRI és ágyéki CT szükséges, vagy hajlandóság ezek elvégeztetésére.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi ágyéki gerincműtét
  • Szarkóma, Paget-kór vagy más csontdaganat, tisztázatlan magas alkalikus foszfatáz, korábbi külső sugárkezelés vagy meglévő magas kalciumszint a kórtörténetben
  • Másodlagos csontritkulás
  • D-vitamin-hiány
  • Korábbi kezelés TPTD-vel és ABL-lel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Osteoporosis based on the following criteria:; Fragility fracture (low trauma fracture similar to a fall from a standing position except for fracture to the skull, face, fingers, and toes); T score <-2.5; T-score -1 to -2.5 with a high FRAX or high TBS adjusted FRAX (with a 10-year probability of major osteoporotic fracture ≥20% or a 10-year probability of hip fracture ≥3%)
  • Fulfill criteria for treatment with anabolic therapy, as outlined in the American Association of Clinical Endocrinologist guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis in women and Evidence-Based Guideline for the management of osteoporosis in men
  • Lumbar Degenerative Disease as evidenced by a diagnosis of spondylosis, spondylolisthesis, degenerative disc disease with spinal stenosis, and degenerative scoliosis
  • Have or be willing to have a DEXA scan, lumbar MRI, and lumbar CT within 3 months of the start of Abaloparatide
  • If on thyroid hormone replacement, having been on it for at least 6 months

Ki nem vehet részt

  • Previous lumbar surgery
  • History of prior treatment with TPTD and ABL
  • Past medical history of: sarcoma, including osteosarcoma, paget disease or other skeletal malignancies, unexplained elevations of alkaline phosphatase, prior external beam radiation, and pre-existing hypercalcemia
  • Diagnosis of secondary osteoporosis
  • Vitamin D deficit

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University at Buffalo NeurosurgeryBuffalo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to determine the change in VBQ score, T score, TBS, and Hounsfield Units (HU) after 3-6 months of treatment with abaloparatide in osteoporotic patients who will undergo spinal fusion and decompression for lumbar degenerative disease. The main question[s] it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does abaloparatide improve bone density in these patients, as defined by VBQ score compared to traditional methods such as DEXA and Hounsfield Units Does abaloparatide reduce the incidence of postoperative mechanical complications, including adjacent segment disease, subsidence, and proximal junctional kyphosis (PKJ)?

Participants will undergo a presurgical assessments and trained in clinic on the subcutaneous application of abaloparatide. Prior to treatment, patients will have baseline assessments, including a lumbar MRI, DEXA scan, and lumbar CT. Post-surgically, participants will administer abaloparatide and return to clinic after 3-6 months for follow-up assessments including a new MRI, lumbar CT, and DEXA scan. Patients will be followed for up to 2 years postoperatively to identify complications such as adjacent segment disease, pseudarthrosis, failure of instrumentation, and PJK.

A vizsgálat csoportja

  • AbaloparatideA vizsgált kezelés

    3-6 months of self-administered abaloparatide in osteoporotic patients will undergo spinal fusion and decompression for lumbar degenerative disease

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.