Sweet & Sour: Dietary Acid Load in Type 2 Diabetes and Kidney Disease Across Sex and Ethnic Groups
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Erasmus Medical Center
- Hol
- Rotterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Low Dietary Acid Load
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbeteg, korai krónikus vesebetegségben szenvedő, albuminuriás, fehér holland vagy dél-ázsiai szurinámi származású felnőtteket keres. 8 hétig magas vagy alacsony savterhelésű étrendet követnek.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség és G1-3a stádiumú krónikus vesebetegség albuminuriával (>10mg/mmol)
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt három hónapban változatlan adagú metformin. ACE-gátló vagy angiotenzin II receptorblokkoló szedése kötelező. Inkretinterápia esetén legalább 6 hónapja kell szedni a vizsgálat előtt. Inzulin nem szedhető. A csatlakozás előtti 3 hónapban nem szedhetett antibiotikumot.
- Biomarker vagy leletérték
- BMI legalább 25kg/m2. Szérum bikarbonát legalább 20 mmol/L. HbA1c legfeljebb 9% (75mmol/mol) a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- Inzulin szedése
- Vegetáriánus étrend
- Gyulladásos bélbetegség vagy más krónikus gyulladásos betegség
- Aktív daganatos betegség vagy korábbi fogyasztó műtét
- Evészavar, vagy már részt vesz másik klinikai vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age >18 years
- Presence of T2D and CKD stage G1-3a with albuminuria (>10mg/mmol)
- BMI≥ 25kg/m2 - Use of metformin on a stable dose (i.e. no changes in the last three months)
- Adequate knowledge of the Dutch language to comprehend the provided study information
- If incretin therapy is used, then subject must have used that for a minimum of 6 months before starting with the trial
- Use of ACE inhibitors or angiotensin II receptor blokkers
- Of white European Dutch or South-Asian Surinamese descent
Ki nem vehet részt
- Use of antibiotics 3 months before inclusion
- Vegetarian diet - Presence of inflammatory bowel disease or other chronic inflammatory disease
- Active malignancy - bariatric or other weight loss surgery in the history
- patients diagnosed with eating disorders (such as bulimia nervosa, anorexia nervosa or binge-eating disorder)
- serum bicarbonate < 20 mmol/L
- HbA1c >9% (75mmol/mol) at screening
- Use of insulin
- Alcohol consumption of more than 14 units per week in women, or more than 21 units per week in men
- Unmotivated or not able to adhere to a specific diet
- The subject is already currently involved in a clinical trial
Helyszínek itt: Hollandia
- Erasmus Medical CenterRotterdam, HollandiaContact: Ilias Attaye, Dr.Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Chronic kidney disease (CKD) is a common condition and a major global cause of illness and mortality. The most common cause of kidney damage is diabetes, a condition that disrupts metabolism, leading to increased risk of damage to the kidneys and blood vessels. There is evidence suggesting that a diet with high acid load - consisting of acid-forming foods such as meat, cheese, and grain products - may contribute to this damage. People with such a diet often have poorer blood sugar control and more kidney damage. However, it is not yet well understood whether reducing dietary acid load can improve kidney function and diabetes management. Additionally, the role of ethnicity and sex in this process remains insufficiently explored.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this clinical trial is to understand how diet affects kidney function and blood sugar regulation in individuals with diabetes type 2 and chronic kidney disease, as well as to explore the role of sex and ethnicity in these effects. The main questions it aims to answer are:
Does a diet with lower acid load (e.g. less meat, cheese, and grain products) improve kidney function and blood sugar regulation in people with diabetes type 2 and chronic kidney disease?
Does the effect of diet on kidney function and blood sugar differ between ethnic groups, specifically between White-Dutch and South-Asian Surinamese descent people?
Participants will:
* be randomly assigned to follow either a high- or low-acid load diet for 8 weeks; * Visit the study center four times (including screening) * Complete food diaries three times per week and keep in regular contact with a dietitian; * Collect 2x24-hour urine samples and morning feces at each visit ; * Undergo blood sampling and an oral glucose tolerance test (OGTT). * Spend a total of 8 hours at the study center (2 visits of 3 hours for OGTT and body composition tests, and 2 visits of 1 hour for additional assessments); * Have up to 200 ml of blood collected during the study.
A vizsgálat 2 csoportja
- High Dietary Acid LoadNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
This arm will follow their usual diet, which is between DAL\> 50 or \<120mEq H⁺/day (current western diets are generally all high DAL)
- Low Dietary Acid LoadA vizsgált kezelés
This arm will follow a DAL lowering diet with the aim to reach \<25mEq H⁺/day
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Sweet & Sour: Exploring Dietary Acid Load in Type 2 Diabetes & Kidney Disease Across Sex and Ethnicity
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.