Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants With Early Cognitive Decline (TRAILBLAZER-ALZ 7)

A legfontosabb adatok

Hol
Atlantis, Aventura, Beaumont, Bolivar, Carlsbad, Chandler, Charlestown, Dallas, Delray Beach, Englewood, Fairfax, Fairway, Farmington Hills, Fort Myers, Foxborough, Gainesville, Golden Valley, Houston, Indianapolis, Irvine, Jacksonville, Kirkland, La Jolla, Maitland, Miami, Ocala, Orlando, Palo Alto, Philadelphia, Plymouth, Portland, Rochester, Round Rock, San Antonio, Scottsdale, Stamford, Tampa, West Palm Beach és Winter Park (Egyesült Államok)Mind a 42 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek a gondolkodása, emlékezete lassan romlik, és van náluk legalább egy a Lewy-testes demencia fő jelei közül. A vizsgálatoknak mind az amiloid, mind az alfa-szinuklein eltérését ki kell mutatniuk az agyban.

Életkor
55–85 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja tartó, fokozatos, romló gondolkodási nehézség. Legalább 1 fő klinikai jele a Lewy-testes demenciának (DLB). A Montreali Kognitív Felmérés (MoCA) pontszáma legalább 20.
Korábbi kezelés
Aki korábban kapott amiloidot célzó kezelést, nem vehet részt. Az amiloid-béta elleni aktív immunizálás szintén nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
A vérplazma P-tau217 értékének meg kell felelnie a feltételeknek. Az agyvízből (liquor) vett minta eredményének az agyi amiloid és az alfa-szinuklein jelenlétét is mutatnia kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyos vagy instabil betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot
  • A vizsgált betegségtől eltérő, jelentős idegrendszeri betegség
  • Olyan daganatos betegség, amely nagy eséllyel kiújulhat
  • Többszörös vagy súlyos gyógyszerallergia, vagy súlyos reakció a kezelés után
  • Nem végezhető el MRI- vagy PET-vizsgálat, illetve lumbálpunkció

Gépi kiolvasás: 2026. november 13.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 85 év között vagy?

Forrás: NCT07589595: ki vehet részt

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • JEM Research InstituteAtlantis, Egyesült ÁllamokContact: Linda Pao (principal investigator)Résztvevőt keres
  • VIN - AventuraAventura, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Cross (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gadolin ResearchBeaumont, Egyesült ÁllamokContact: Kandasami Senthilkumar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Citizens Memorial Hospital DistrictBolivar, Egyesült ÁllamokContact: Curtis Schreiber (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Profound Research LLCCarlsbad, Egyesült ÁllamokContact: Benjamin Frishberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • TrialSphere CorpChandler, Egyesült ÁllamokContact: Hemant Pandey (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Massachusetts General Hospital - CharlestownCharlestown, Egyesült ÁllamokContact: Anna Goodheart (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Kerwin Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Alka Khera (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Brain Matters ResearchDelray Beach, Egyesült ÁllamokContact: Paayal Patel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CenExel Rocky Mountain Clinical ResearchEnglewood, Egyesült ÁllamokContact: Meagen Salinas (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Re:Cognition HealthFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Raymond Turner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The University of Kansas - Clinical Research CenterFairway, Egyesült ÁllamokContact: Ryan Townley (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • QUEST Research InstituteFarmington Hills, Egyesült ÁllamokContact: Aaron Ellenbogen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Neuropsychiatric Research Center of Southwest FloridaFort Myers, Egyesült ÁllamokContact: John Huffaker (principal investigator)Résztvevőt keres
  • K2 Medical Research - FoxboroughFoxborough, Egyesült ÁllamokContact: John Stoukides (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Neurology Center of New EnglandFoxborough, Egyesült ÁllamokContact: Salvatore Napoli (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Norman Fixel Institute for Neurological Diseases (FIND)Gainesville, Egyesült ÁllamokContact: Bhavana Patel (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Struthers Parkinson's CenterGolden Valley, Egyesült ÁllamokContact: Sotirios Parashos (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Houston Methodist HospitalHouston, Egyesült ÁllamokContact: Juan Toledo Atucha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokContact: David Hunter (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Indiana University Health Neuroscience CenterIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Jared Brosch (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Irvine Clinical ResearchIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Elly Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic in FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Neill Graff-Radford (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • EvergreenHealthKirkland, Egyesült ÁllamokContact: Pinky Agarwal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)La Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie Lessig (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • K2 Medical Research ORLANDOMaitland, Egyesült ÁllamokContact: Sheila Baez-Torres (principal investigator)Résztvevőt keres
  • BRP-Kendal LakesMiami, Egyesült ÁllamokContact: Jose Gonzalez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Renstar Medical ResearchOcala, Egyesült ÁllamokContact: Anette Nieves (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Charter Research - OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Diana Balsalobre (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Stanford Neuroscience Health CenterPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Irina Skylar-Scott (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pennsylvania HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Rebecca Williamson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Headlands Eastern MA LLCPlymouth, Egyesült ÁllamokContact: Kinan Hreib (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Aimee Pierce (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Summit HeadlandsPortland, Egyesült ÁllamokContact: Scott Losk (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic in Rochester, MinnesotaRochester, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Graff-Radford (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Central Texas Neurology ConsultantsRound Rock, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth Peckham (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The University of Texas Health Science CenterSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Sudha Seshadri (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HonorHealth Research InstituteScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Todd Levine (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical ResearchStamford, Egyesült ÁllamokContact: Peter McAllister (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Axiom Brain Health LLCTampa, Egyesült ÁllamokContact: Susan Steen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Palm Beach NeurologyWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Paul Winner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Conquest ResearchWinter Park, Egyesült ÁllamokContact: Malisa Agard (principal investigator)Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Azonosító
NCT07589595
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.
Eredeti leírás
The main purpose of this study is to evaluate whether treatment with donanemab slows the progression of cognitive (how we think, learn, remember, pay attention, and make decisions) and functional (how we are able to perform daily activities) decline. For each participant, the study will last one and a half years.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 2 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Donanemab in Participants With Early Cognitive Decline, at Least One Core Clinical Feature of Dementia With Lewy Bodies, and Confirmation of Alpha-Synuclein and Amyloid Co-pathology

The main purpose of this study is to evaluate whether treatment with donanemab slows the progression of cognitive (how we think, learn, remember, pay attention, and make decisions) and functional (how we are able to perform daily activities) decline. For each participant, the study will last one and a half years.

Bevonási feltételek: Have gradual and progressive cognitive decline for greater than or equal to ( ≥) 6 months; Have least 1 core clinical feature of dementia with Lewy bodies (DLB); Have a score ≥20 on Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Meet plasma P-tau217 criteria; Have a cerebrospinal fluid (CSF) result consistent with the presence of brain amyloid pathology; Have a CSF result consistent with the presence of alpha-synuclein pathology; Have at least 1 reliable study partner who will provide written informed consent to participate, is in frequent contact with the participant, and is familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.

Kizáró feltételek: Have previously received amyloid-targeting therapy; Have a disease or condition that could interfere with this study or is a current serious or unstable illness; Have, or is suspected to have, a significant neurological disease (other than the studied condition) that affects the central nervous system and may affect the individual's cognition or ability to complete the study; Have a history of cancer that, in the investigator's opinion, has a high risk of recurrence and preventing the completion of the study; Have clinically significant multiple or severe drug allergies, significant atopy, or severe posttreatment hypersensitivity reactions; Active immunization against amyloid-beta; Have a centrally read MRI that does not meet study entry criteria; Have contraindication to MRI or PET scans; Have any contraindication to lumbar puncture.

ClinicalTrials.gov NCT07589595