Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Research on the Efficacy and Safety of Targeted Suprachiasmatic Nucleus Electrical Stimulation for Improving Metabolic Disorders in Patients With Stable Bipolar Disorder Comorbid With Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 27.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Temporal Interference Stimulation
  • Sham Temporal Interference Stimulation Arm Description
A regiszteradat frissítve
2026. május 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti, stabil szakaszban lévő bipoláris zavarral élő, elhízott felnőtteket keres. Agyi stimulációt (temporális interferencia stimuláció) próbál ki az anyagcsere-problémákra.

Életkor
18 és 45 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Stabil szakaszban lévő bipoláris zavar (HAMD-24 pontszám 7 alatt, YMRS pontszám 5 alatt), elhízással (BMI 28 kg/m2 vagy több, illetve derékbőség férfiaknál 90 cm (35 in) vagy több, nőknél 85 cm (33 in) vagy több).
Korábbi kezelés
A bekerülés előtti héten nem fogyaszthattak probiotikumot vagy prebiotikumot tartalmazó ételt, készítményt. A bekerülés előtti hónapban nem lehetett légúti, húgyúti vagy emésztőrendszeri fertőzésük, és nem szedhettek antibiotikumot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más, a DSM-5 körébe tartozó pszichiátriai zavar
  • Szerhasználat (alkohol, drog) okozta pszichiátriai zavar, vagy súlyos testi betegség
  • Komoly öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés, illetve súlyos nyugtalanság
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve terhességet tervezők
  • Nem végezhető el az MRI-vizsgálat, például fémimplantátum vagy pacemaker miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Both biological parents are of Han ethnicity
  • Age range: 18 to 45 years old, gender not restricted
  • Meets the clinical diagnostic criteria for bipolar disorder as stipulated in the 5th edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 28 kg/m2, or for males, waist circumference ≥ 90 cm and for females, waist circumference ≥ 85 cm
  • HAMD-24 score < 7 points, YMRS score < 5 points
  • All included researchers and their family members have given informed consent for this study

Ki nem vehet részt

  • Those who consumed food or microecological preparations containing probiotics, prebiotics, etc. within one week before enrollment, and had a history of respiratory, urinary, digestive system infections and antibiotic use within one month before enrollment
  • Individuals with other DSM-5 spectrum disorders
  • Mental disorders caused by substance abuse (such as alcohol, drugs, etc.), and those with severe physical illnesses
  • Those who cannot complete MRI examinations due to special conditions such as having metal implants or pacemakers in their bodies
  • 221/5000
  • Those currently having serious suicidal thoughts or behaviors, or those with severe agitation
  • Those who cannot follow medical advice for treatment, or those without guardians
  • Pregnant or lactating women, or those planning to become pregnant

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhou, KínaContact: ShaoHua HuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to stabilize the patients with bipolar disorder (BD) comorbid with obesity in the stable phase by using temporal interference stimulation (TIS ) intervention. It intends to investigate the changes in key metabolic molecules such as GLP-1 circadian rhythm, and further explore the molecular mechanism of their metabolic disorders.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Temporal Interference StimulationA vizsgált kezelés

    TIS treatment lasts for 20 minutes, with the maximum output current being 2mA, which is adjusted according to the individual head model. The two pairs of electrical stimulation frequencies in tTIS are 1000Hz and 1040Hz.

  • Sham Temporal Interference StimulationPlacebo, összehasonlításként

    The stimulus intensity was 20% of MT in the Sham Comparator arm, and the remaining parameters werethe same as the Active Comparator arm.

    Kezelés: Sham Temporal Interference Stimulation Arm Description

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Research on the Efficacy and Safety of Targeted Suprachiasmatic Nucleus Electrical Stimulation for Improving Metabolic Disorders in Patients With Stable Bipolar Disordercomorbid With Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07589647: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 27.