Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaKorai 1. fázis

Clinical Application of CAIX-Targeted PET Imaging in Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University Cancer Hospital & Institute
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
3 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Each patient will undergo 68Ga/18F-CAIX-LT-BCH PET/CT imaging, with an administered radioactive dose of approximately 0.05-0.1 mCi/kg.
A regiszteradat frissítve
2026. május 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, vesedaganatos felnőtteket keres, akiknél diagnózis és stádiummeghatározás céljából PET/CT vizsgálat készül. Mindenki CAIX-célzott PET/CT vizsgálatot kap.

Életkor
18–75 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Vesedaganat legalább egy mérhető daganatos elváltozással (RECIST 1.1). Várható túlélés legalább 12 hét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos máj-, vese- vagy vérképzési zavar
  • Várandós vagy szoptató nők, illetve terhességet tervező nők
  • Nem tud 30 percig hanyatt feküdni
  • Zárt terektől való félelem (klausztrofóbia) vagy egyéb pszichiátriai betegség
  • Bármely más ok, amely miatt a vizsgáló szerint nem vehet részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • -Hematological, hepatic, and renal functions meeting the following criteria: Complete Blood Count: WBC ≥4.0×10⁹/L or Neutrophils ≥1.5×10⁹/L, PLT ≥100×10⁹/L, Hb ≥90 g/L; Coagulation: PT or APTT ≤1.5 × ULN (Upper Limit of Normal); Hepatic Function: T-Bil ≤1.5 × ULN; ALT/AST ≤2.5 × ULN (or ≤5 × ULN for subjects with liver metastases); ALP ≤2.5 × ULN (or ≤4.5 × ULN for subjects with bone or liver metastases); Renal Function: BUN ≤1.5 × ULN, SCr ≤1.5 × ULN
  • Normal cardiac function
  • Expected survival ≥12 weeks
  • Good compliance with follow-up
  • At least one measurable target lesion according to RECIST 1.1 criteria
  • Women of childbearing potential (aged 18-49) must have a negative pregnancy test within 7 days prior to the examination. Male and female patients of childbearing potential must agree to use effective contraception to prevent pregnancy during the study and for 3 months after the examination
  • Patients for whom the clinician recommends a PET/CT examination for tumor diagnosis and staging
  • Patients are fully capable of understanding the study, voluntarily agree to participate, and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Presence of claustrophobia or other psychiatric disorders
  • Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigator
  • Severe abnormalities in hepatic, renal, or hematological function
  • Patients planning for pregnancy
  • Pregnant or lactating women
  • Inability to lie flat for 30 minutes
  • Refusal to participate in this clinical study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University Cancer HospitalBeijing, KínaContact: Lei XiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

According to the 2020 global cancer statistics, renal carcinoma ranks as the fourteenth most common malignant tumor worldwide. In 2020, there were 431,288 new cases and 179,368 deaths from renal cancer, and both the incidence and mortality rates are projected to continue rising by 2025. Early non-invasive diagnosis of clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) is crucial for improving prognosis. Nuclear medicine molecular imaging offers the advantages of real-time, dynamic, and non-invasive detection of lesions throughout the body. However, there is currently a lack of highly efficient and targeted molecular probes for early and accurate diagnosis of this tumor in clinical practice.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The high expression of CAIX plays a central role in the pathogenesis of renal cancer by altering cellular metabolism, inducing angiogenesis, promoting epithelial-mesenchymal transition (EMT), invasion, and metastatic spread. CAIX is highly expressed in 95% of ccRCC cases. In fact, CAIX expression levels have been reported as an independent predictor of survival in advanced ccRCC. Moreover, CAIX expression in normal tissues is limited, primarily restricted to the stomach, the basolateral aspects of proliferating small intestinal crypt epithelial cells, and the gallbladder. Therefore, the differential expression of CAIX between ccRCC tumors and normal tissues highlights its potential as a robust target for nuclear medicine molecular probe research and development in ccRCC.

This study utilized high-throughput screening to identify small molecules with high affinity for CAIX. These molecules were subsequently cyclized and modified to enhance their in vivo stability. A bifunctional chelator, H3RESCA, was introduced at the C-terminus to construct the small-molecule compound RESCA-CAIX-LT. PET probes were prepared by radiolabeling with 68Ga or 18F, and their diagnostic efficacy for renal cancer was investigated. Small-animal PET imaging initially demonstrated that the probe exhibits high affinity and excellent imaging performance. The modifications also altered the in vivo metabolic profile of the original design, reducing non-specific uptake in organs such as the stomach, small intestine, and gallbladder. Furthermore, toxicological experiments confirmed the probe's high safety profile and in vivo stability.

A vizsgálat csoportja

  • Renal cancer patientsA vizsgált kezelés

    This is an exploratory study. Initially, we plan to enroll renal cancer patients or suspected patients scheduled for pathological biopsy or surgical tumor resection within the next 2 months. Following the collection of preliminary sample data, a further analysis will be conducted to calculate the required sample size.

    Kezelés: Each patient will undergo 68Ga/18F-CAIX-LT-BCH PET/CT imaging, with an administered radioactive dose of approximately 0.05-0.1 mCi/kg.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07590310: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 15.