Sodium Butyrate and Kluyveromyces Marxianus Supplementation in Inflammatory Bowel Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Padova (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek colitis ulcerosájuk remisszióban van. 8 héten át szedik a ButyMixx nevű étrend-kiegészítőt.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Remisszióban lévő colitis ulcerosa, klinikai, endoszkópos és szövettani vizsgálattal igazolva.
- Korábbi kezelés
- Az első vizit előtti 10 napban nem kaphattak antibiotikumot vagy probiotikumot.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív colitis ulcerosa
- Crohn-betegség, besorolhatatlan colitis, ischaemiás colitis, sugárzás okozta colitis, colitissal járó diverticulosis vagy mikroszkópos colitis
- Pozitív székletkultúra aktív C. difficile-re
- Terhesség
- Antibiotikum- vagy probiotikum-kezelés az 1. vizit előtti 10 napban
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07591012: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Edoardo SavarinoPadova, OlaszországContact: Edoardo SavarinoRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Padova
- Azonosító
- NCT07591012
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 15.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn if a dietary supplement called ButyMixx can help people with ulcerative colitis in remission feel better and keep their intestines less inflamed.A teljes eredeti leírásKevesebb
Safety and Tolerability of Sodium Butyrate and Kluyveromyces Marxianus Supplementation in Inflammatory Bowel Disease Treatment
The goal of this clinical trial is to learn if a dietary supplement called ButyMixx can help people with ulcerative colitis in remission feel better and keep their intestines less inflamed.
ButyMixx contains:
* Sodium butyrate, a substance normally produced by our gut microbiota that helps protect the intestinal lining and reduce inflammation. * A "beneficial" yeast (Kluyveromyces marxianus), similar to probiotics, which may support the balance of the intestinal microbiota.
It will also learn about the safety of dietary supplement. The main questions it aims to answer are:
* Does ButyMixx after 2 months of supplementation
* Symptoms improve, * Quality of life improves, * Intestinal inflammation decreases , * The gut microbiota becomes more "balanced" * What medical problems do participants have when taking ButyMixx ?
Participants will:
* Take 2 sachets of ButyMixx per day for 8 weeks * Before starting and at the end of the 8 weeks:
* Provide a stool sample * Complete a quality-of-life questionnaire * Be assessed by a doctor using a symptom score
Bevonási feltételek: Diagnosis of UC confirmed by clinical, endoscopic and histopathological evidence. Disease in remission phase confirmed by clinical, endoscopic and histopathological evidence; Age between 18 and 75 years old; Ability of subject to participate fully in all aspects of this clinical trial.
Kizáró feltételek: Patients under antibiotic and/or probiotic treatment within 10 days prior to Visit 1; Known diagnosis of CD( Crohn disease), indeterminate colitis, ischemic colitis, radiation colitis, diverticular disease associated with colitis or microscopic colitis; Patients that have active UC, determined by clinical, endoscopic and histopathological evidence; Positive stool culture for active C. difficile; Pregnant women.