Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvájcFázis nélkül

Weekly Online CT or MR Adaptive Definitive SBRT for Regionally Metastatic Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
54 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan.
Várható befejezés
2033. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • weekly CT or MR online adaptive definitive SBRT
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan prosztatarákos férfiakat keres, akiknél a daganal néhány közeli (regionális) nyirokcsomóra terjedt át, de távoli áttét nincs. Heti rendszerességgel képvezérelt sugárkezelést (SBRT) kapnának.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztatarák legfeljebb 5 regionális nyirokcsomó-áttéttel (cN1), bármilyen T-stádiummal, Gleason 6-10 értékkel, bármilyen PSA-szinttel, távoli áttét nélkül (cM0). WHO teljesítménystátusz 0-2.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban kismedencei vagy prosztata sugárkezelése, és nem lehetett korábban radikális prosztataeltávolító műtétje.
Biomarker vagy leletérték
A stádium meghatározásához PSMA PET-vizsgálat és multiparametrikus MR-vizsgálat szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • 5-nél több érintett regionális nyirokcsomó
  • cT4 stádiumú betegség
  • Távoli áttét (cM1)
  • A CT- vagy MR-vezérelt SBRT ellenjavallata (pl. pacemaker, súlyos klausztrofóbia)
  • Súlyos vizelési vagy bélpanaszok, illetve a kezelést vagy a követést zavaró súlyos egyéb betegségek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Regionally metastatic prostate cancer (cN1, any T, Gleason 6-10, any PSA) according to NCCN guidelines consisting of ≤ 5 regional lymph node metastases
  • Good to moderate performance status (WHO 0-2)
  • Written informed consent
  • A PSMA PET and multiparametric MRI is mandatory according to staging guidelines
  • Age ≥ 18 years

Ki nem vehet részt

  • Previous radiotherapy to the pelvis or prostate
  • Previous radical prostatectomy
  • Significant concomitant diseases (e.g. hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.)
  • Patients with cT4 disease (tumor is fixed or invades adjacent structures other than seminal vesicles such as external sphincter, rectum, bladder, levator muscles, and/or pelvic wall)
  • Severe comorbidities that may interfere with treatment or follow-up (e.g. inflammatory bowel disease)
  • >5 regional lymph nodes
  • Large body size that would not fit into the MRI-simulator bore
  • Presence of distant metastases (i.e. cM1); Non-regional lymph nodes (M1a):; Bone metastases (M1b); Other sites (M1c)
  • Contraindications to CT or MR-adaptive SBRT (e.g., pacemakers, severe claustrophobia)
  • Inability to follow procedures or insufficient knowledge of project language, inability to give consent
  • Participation in a clinical trial which might influence the results of this project
  • Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons
  • Severe genitourinary or gastrointestinal symptoms (e.g. recent urinary retention or diarrhea ≥ grade 3 or obstipation to CTCAE v.6.0)
  • Severe urinary symptoms (e.g. IPSS >12 and/or prostate volume > 80 mL)

Helyszínek itt: Svájc

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Matthias GuckenbergerToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This interventional prospective multicenter international study will include 54 patients with regionally metastatic (i.e. cN1 cM0) prostate cancer according to the NCCN criteria.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients will be treated with weekly CT or MR-informed online adaptive SBRT of the prostate and elective pelvic lymph nodes with 5 x 5 Gy. A simultaneous integrated boost (SIB) of involved lymph nodes will be performed. In the case of up to 2 dominant intraprostatic lesion (DIL) a SIB of the DIL can be performed (optional). Importantly, coverage of these DIL volumes must be compromised as needed to respect OAR constraints.

This study is classified as risk category A according to ClinO, Art. 61, as stereotactic radiotherapy (SBRT) for regionally metastatic prostate cancer has been extensively evaluated in prospective interventional trials and is considered an established therapeutic modality.

Weekly CT- or MR-guided online adaptive SBRT to the prostate and elective pelvic lymph nodes with 5 × 5 Gy is, however, not yet routinely implemented for this specific patient population.

A diagnostic high field MRI during radiotherapy, e.g. week 3 is optional.

Follow-up is also according to standard of care (except for patient reported outcome measure using QLQ-C30 and QLQ-PR25 and a diagnostic MRI at 9 months after SBRT (optional), and 12 months in the case of an image non-complete response at 9 months (optional).

A vizsgálat csoportja

  • Single Group StudyEgyéb csoport

    Assessment of weekly CT or MR-informed online adaptive SBRT of the prostate and elective pelvic lymph nodes with 5 x 5 Gy.

    Kezelés: weekly CT or MR online adaptive definitive SBRT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Weekly Online CT or MR Adaptive Definitive SBRT for Regionally Metastatic Prostate Cancer (WARP)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.