Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Effect of Ancestry Supplementation in Subjects With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Guadalajara
Hol
Guadalajara (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 26.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ancestry
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, mexikói mesztic felnőtteket keres, akiknek anyagcsere-zavarral társuló zsírmájbetegségük (MASLD) és elhízásuk van, és nem mozognak rendszeresen.

Életkor
18–60 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Az amerikai májbetegség-kutató társaság (AASLD) szempontjai szerint diagnosztizált MASLD, FibroScan-vizsgálaton 248 dB/m feletti CAP-értékkel és 14 kPa alatti májmerevséggel. Testzsírszázalék alapján megállapított elhízás.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hétben nem szedhetett probiotikumot. Az elmúlt 2 hónapban nem szedhetett antibiotikumot vagy parazitaellenes gyógyszert. Jelenleg nem szedhet étrend-kiegészítőt.
Biomarker vagy leletérték
CAP-érték >248 dB/m és májmerevség <14 kPa (FibroScan). Bristol székletskála 3–4. típus.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos emésztőrendszeri betegség, autoimmun betegség vagy daganatos betegség
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
  • Dohányzás
  • Kakaóra, nopálra vagy tücskökre adott allergia vagy intolerancia
  • Több mint három kilogramm fogyás az elmúlt hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Mexican mestizo adults of both sexes between 18 to 60 years old
  • Diagnosis of MASLD according to the criteria established by the American Association for the Study of Liver Diseases
  • Controlled Attenuation Parameter (CAP) score >248 dB/m, liver stiffness <14 kPa according to FibroScan Expert 630 (Echosens, Paris, France)
  • Obesity diagnosed by body fat percentage
  • Bristol stool scale type 3-4
  • Physical inactivity according to the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Alcohol consumption <20 grams/day for women and <30 grams/day for men
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current or prior 6 weeks consumption of probiotic formulations
  • Current or prior 2 months consumption of antibiotics or antiparasitic drugs before the start of the study
  • Frequent consumption (greater than or equal to twice a week) of anti-inflammatory drugs, analgesics, or medications that alter normal intestinal function (e.g., laxatives, enemas, antidiarrheal agents, etc.)
  • Previous malabsorptive bariatric surgery (gastric bypass, sleeve gastrectomy), restrictive bariatric surgery (adjustable gastric band), or cosmetic surgical procedures (liposuction, lipo-sculpture, abdominoplasty, etc.) in the last 2 years
  • Severe gastrointestinal diseases (e.g., chronic constipation, Crohn's disease, celiac disease, ulcerative colitis, irritable bowel syndrome, diverticulosis, etc.), autoimmune diseases, and malignant neoplasms
  • Allergy or intolerance to cacao, nopal, or crickets
  • Current consumption of dietary supplements (omega-3 fatty acids, thermogenics, protein, teas, etc.)
  • Pregnant women, women planning pregnancy, or breastfeeding women
  • Weight loss greater than three kilograms in the last month
  • Tobacco consumption

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

  • Institute of Molecular Biology in Medicine and Gene TherapyGuadalajara, MexikóNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of Ancestry, a supplement made from Mexican-origin foods (nopal, cacao, and cricket) in adults with Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Does the supplementation with Ancestry improve the hepatic steatosis grade in participants with MASLD? * Does the supplementation improve biochemical and anthropometric parameters in participants with MASLD? * Does the supplementation enrich the abundance of beneficial bacteria in the gut microbiota of participants?

Researchers will compare the supplement group to a placebo group to see if the supplement is effective.

Participants will:

* Take the supplement or a placebo every day for 3 months. * Receive nutritional guidance from a trained dietitian to control dietary intake. * Attend follow-up clinic visits every month for monitoring and checkups.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Ancestry GroupA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive a daily supplement containing a mixture of Mexican-origin foods (nopal, cacao, and cricket) for 3 months. The supplement is named Ancestry. Additionally, participants will receive personalized nutritional guidance from a trained dietitian and will attend monthly follow-up consultations to monitor dietary adherence and overall progress.

    Kezelés: Ancestry

  • Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive a daily placebo supplement that is identical in appearance to the experimental supplement but without the active ingredients. Additionally, participants will receive personalized nutritional guidance from a trained dietitian and will attend monthly follow-up consultations to monitor dietary adherence and overall progress.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Ancestry Supplementation on the Abundance of Beneficial Bacterial Genera in the Gut Microbiota in Subjects With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07592013: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.
Építés alatt, nem éles – Effect of Ancestry Supplementation in Subjects With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) (NCT07592013) – Frontlight Research