Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Confirmatory Trial of Gamma Neurofeedback to Improve Working Memory in Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of California, San Diego
Hol
La Jolla (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
104 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 5.
Várható befejezés
2030. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • EEG Neurofeedback
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-55 éves, klinikailag stabil, skizofréniával vagy skizoaffektív zavarral élő felnőtteket keres. A gamma EEG-neurofeedback hatását vizsgálja a munkamemóriára.

Életkor
18-55 év
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia vagy skizoaffektív zavar, strukturált klinikai interjúval (SCID-5) igazolva. Klinikailag és orvosilag stabil, a felvétel előtti 3 hónapban nem volt pszichiátriai kórházi kezelése.
Korábbi kezelés
A kiindulási vizsgálat előtti 4 hétben nem változott az antipszichotikum típusa vagy adagja. A kiindulási vizsgálat előtti 6 hónapban nem kapott elektrokonvulzív terápiát (ECT).

A részvétel fő kizáró okai

  • Epilepszia, szklerózis multiplex, agyvérzés vagy súlyos érbetegség a kórtörténetben
  • HIV/AIDS diagnózis vagy agydaganat
  • Jelenlegi major depressziós epizód, vagy bipoláris zavar
  • Szerhasználati zavar az elmúlt évben (a nikotin és a koffein kivételével)
  • Korábbi fejsérülés eszméletvesztéssel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. DSM-5 diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) 2. Age 18-55 years 3. Clinically stable: no psychiatric hospitalization in the 3 months prior to enrollment 4. No change in antipsychotic medication type or dosage within 4 weeks prior to baseline assessment 5. Ascertained to be clinically and medically stable by a study investigator 6. Does not meet DSM-5 diagnostic criteria for bipolar disorder or current major depressive episode 7. No electroconvulsive therapy (ECT) within 6 months of baseline assessment 8. Able to read and speak English (corrected vision or hearing aids acceptable) 9. Able and willing to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • 1. Self-reported history of seizure disorder 2. Diagnosed with multiple sclerosis 3. History of stroke or major vascular disease, including insulin-dependent diabetes mellitus 4. HIV/AIDS diagnosis 5. Current (not past) major depressive episode 6. Substance use disorder other than nicotine use disorder or caffeine use disorder in the past year 7. Brain cancer (primary or metastatic) 8. Prior head injury involving loss of consciousness 9. Inability to read or speak English 10. Color blindness that interferes with administration of study assessments 11. Neuropsychological or cognitive testing in the past 6 months using the same measures as this study 12. Score on Letter-Number Sequencing greater than 1 standard deviation above the age-normed mean

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • UC San Diego School of MedicineLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Autumn HarrisRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a confirmatory, double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial (RCT) testing whether gamma EEG neurofeedback (EEG-NFB) improves working memory in adults with schizophrenia or schizoaffective disorder. Participants are randomly assigned to receive either active gamma EEG-NFB (real-time feedback of frontal gamma brain activity) or sham EEG-NFB (false pre-recorded feedback), twice weekly for 12 weeks. Working memory (N-back task), brain gamma coherence, and everyday community functioning are assessed at baseline, mid-treatment, end of treatment, and follow-up.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Gamma EEG-NFBA vizsgált kezelés

    Participants receive real-time gamma EEG neurofeedback targeting frontal gamma coherence (F3 and F4 electrodes, 30-50 Hz) via a CGX wireless 32-electrode headset. Each session includes a 1-minute resting baseline followed by two 15-minute training blocks. Positive reinforcement (images and music) is contingent on meeting an individualized gamma coherence threshold. Sessions are twice weekly for 12 weeks (30 total sessions).

    Kezelés: EEG Neurofeedback

  • Sham EEG-NFBSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants undergo identical procedures to the active arm including EEG electrode placement and the same session structure, twice weekly for 12 weeks. However, the feedback displayed is pre-recorded from prior participants and has no relationship to the participant's own brain activity. Participants and outcome assessors are blinded to group assignment.

    Kezelés: EEG Neurofeedback

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Confirmatory Efficacy Trial to Confirm the Effects of Gamma EEG-Neurofeedback on Working Memory in Schizophrenia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07592169: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.