Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Phase III Clinical Study of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
360 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 12.
Várható befejezés
2028. máj. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • VC005
  • VC005 Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 éves vagy idősebb, enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisben (ekcémában) szenvedő embereket keres. Azt vizsgálja, hogy a VC005 hatásos és biztonságos-e a placebóhoz képest.

Életkor
12 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Atópiás dermatitis (a Hanifin-Rajka kritériumok szerint megállapítva), enyhe vagy közepesen súlyos

A részvétel fő kizáró okai

  • A vizsgáló szerint instabil ekcéma a kezdés előtti 2 hétben (spontán javulás vagy gyors rosszabbodás)
  • Csak a kézen vagy a lábon lévő elváltozások, anélkül hogy korábban más tipikus terület (pl. arc vagy hajlatok) érintett lett volna
  • A kezelt területen olyan bőrkárosodás vagy eltérés, amely befolyásolhatja az értékelést (pl. pigmentáció, kiterjedt hegesedés, tetoválás)
  • Más bőrbetegség, amely befolyásolhatja az értékelést (pl. pikkelysömör, akné, bőrrák, generalizált erythroderma, Netherton-szindróma)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects fully understand this study, are able to follow the relevant procedures of the trial, voluntarily participate in the clinical trial, and sign the informed consent form (ICF)
  • The age requirement for signing the ICF is 12 years old or above, with no gender restrictions
  • During screening, the diagnosis of atopic dermatitis should be met according to the Hanifin-Rajka criteria

Ki nem vehet részt

  • Patients whose AD course is judged by the investigator as unstable(spontaneous improvement or rapid worsening) within 2 weeks prior to baseline
  • At screening and baseline, lesions are localized only to the hands or feet, with no prior history of involvement of other typical areas (such as the face or flexural areas)
  • Skin damage or abnormalities that may affect the evaluation of the investigational drug administration site (e.g., pigmentation, extensive scarring, tattoos, etc., at the affected area)
  • At screening and baseline, presence of skin diseases that may affect the evaluation of the administration site, including but not limited to: psoriasis, acne, skin cancer, generalized erythroderma, Netherton syndrome, etc

Helyszínek itt: Kína

  • Chinese Academy of Medical Sciences Hospital for Skin DiseaseNanjing, KínaContact: qianjin luRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A multicenter, randomized, double-blind, vehicle controlled phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of VC005 in adults and adolescents with mild to moderate atopic dermatitis

A vizsgálat 2 csoportja

  • VC005 groupsA vizsgált kezelés

    Kezelés: VC005

  • VC005 Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: VC005 Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 7.