Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji
Hol
Warsaw (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
6000 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 20.
Várható befejezés
2026. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Prospective assessment of the prevalence of kidney disease and/or renal complications in patients with IBD/the general population based on routine laboratory test and abdominal ultrasound.
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat gyulladásos bélbetegséggel (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) élő felnőtteket keres, valamint olyan felnőtteket is, akiknek nincs ilyen betegségük (összehasonlító csoport). Azt nézi, milyen gyakoriak a vesebetegségek.

Életkor
18 év felett; a kizárási lista szerint a 18 év alattiak és a 80 év felettiek nem vehetnek részt (a nyilvántartás szerint 18 és 80 év között).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Gyulladásos bélbetegség, amelyet az összkép és endoszkópos vizsgálat igazol, vagy nincs gyulladásos bélbetegség (összehasonlító csoport).
Korábbi kezelés
A vizsgálat előtt egy hónapon belül és a vizsgálat alatt nem szedhet vesére káros gyógyszert (nefrotoxikus szert). Az angiotenzin-gátlókat, szartánokat vagy flozinokat sem kezdhette el 3 hónapnál rövidebb ideje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség
  • Terhesség
  • Húgyúti fertőzésre utaló panaszok
  • Más súlyos betegség vagy korábbi műtét, amely megváltoztathatja a vesevizsgálati eredményeket
  • Kiszáradás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 30 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age over 18 years
  • Confirmed IBD based on the overall clinical picture and endoscopic examination, or no IBD (control group without IBD)
  • Consent to participate in the study
  • Cognitive abilities sufficient to complete the questionnaires

Ki nem vehet részt

  • in women, menstruation (urinalysis can be performed 3 days before the onset and 3 days after the end of menstruation)
  • extreme physical exertion within 7 days before the test (marathons, half-marathons, triathlons) and intense physical exertion - strength training - within 1 day before the test. [moderate physical exertion such as walking, swimming, or cycling is not a contraindication]. • Excessive alcohol consumption 14 days before the study
  • Use of nephrotoxic medications* within a month before and during the study
  • Use of angiotensin inhibitors, sartans, or flozins that were introduced into treatment within <3 months; *Nephrotoxic drugs:
  • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) - occasional use is not contraindicated, but use for ≥ 10 days is an exclusion criterion
  • Antituberculosis drugs (rifampicin, ethambutol, isoniazid)
  • Antiviral drugs (acyclovir)
  • Oncology drugs (cisplatin)
  • diabetes
  • dysuric symptoms suggestive of urinary tract infections
  • other serious comorbidities whose presence or exacerbation may cause abnormalities in laboratory tests suggesting kidney disease
  • previous surgery whose presence may cause abnormalities in laboratory tests suggesting kidney disease
  • age under 18 or over 80
  • refusal to participate in all procedures performed in the study
  • pregnancy
  • Inability to perform necessary tests: e.g., inability to perform an imaging test
  • Unavailability of data: if the study is based on registry data, exclusion of individuals for whom there is incomplete data
  • Dehydration
  • Gold salts
  • Penicillamine
  • Interferon alpha
  • Pamidronate
  • Biseptol
  • Anticonvulsants (carbamazepine, diazepam, phenobarbital)
  • Cyclosporine A, tacrolimus
  • Chinese herbs

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

  • National Medical Institute of the Ministry of the Interior and Administration, Clinic of Gastroenterology and Internal DiseasesWarsaw, LengyelországContact: Grażyna Rydzewska, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The NEPHRO-IBD study is a multicenter prospective observational study designed to evaluate the prevalence of renal dysfunction and renal complications in adult patients with inflammatory bowel disease (IBD) compared with individuals from the general population. Although extraintestinal manifestations are common in IBD, renal involvement remains relatively underrecognized and insufficiently studied.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will recruit approximately 6,000 participants, including 3,000 patients with confirmed IBD (Crohn's disease or ulcerative colitis) and 3,000 individuals without IBD serving as a control group. Participants will undergo routine clinical assessment, including laboratory tests, urinalysis with measurement of the albumin-to-creatinine ratio (ACR), and imaging evaluation of the kidneys and urinary tract. Disease activity in patients with IBD will be assessed using validated clinical indices.

The study will also evaluate the relationship between renal dysfunction and disease activity, medications used in IBD treatment, and comorbidities. The results of this study are expected to improve the understanding of renal complications in patients with IBD and support earlier identification and management of kidney disease in this population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Study group: IBD patients

    Routine blood and urine tests performed every 3 and 6 months: peripheral blood count, CRP, glucose, total cholesterol, LDL, HDL, TGL, sodium, potassium, magnesium, phosphorus, uric acid, vitamin D3, albumin, urea, creatinine, calprotectin, and urinalysis with creatinine/albumin ratio (ACR) assessment. Assessment of the urinary system in abdominal ultrasound.

    Kezelés: Prospective assessment of the prevalence of kidney disease and/or renal complications in patients with IBD/the general population based on routine laboratory test and abdominal ultrasound.

  • Control group - patients without IBD

    Routine blood and urine tests performed every 3 and 6 months: peripheral blood count, CRP, glucose, total cholesterol, LDL, HDL, TGL, sodium, potassium, magnesium, phosphorus, uric acid, vitamin D3, albumin, urea, creatinine, calprotectin, and urinalysis with creatinine/albumin ratio (ACR) assessment. Assessment of the urinary system in abdominal ultrasound.

    Kezelés: Prospective assessment of the prevalence of kidney disease and/or renal complications in patients with IBD/the general population based on routine laboratory test and abdominal ultrasound.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Prospective, Observational Study Comparing the Prevalence of Renal Dysfunction in Adult Patient With Inflammatory Bowel Disease Between General Population: The NEPHRO-IBD Study.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07593352: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.