Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and PK of ONO-2017 in Japanese Patients With POS 2 to 17 Year Olds

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol
Fukuoka (Japán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 10.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Cenobamate (tablet) for 12 to < 18 year olds
  • Cenobamate (syrup) for 2 to < 18 year olds
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2 és 18 év alatti japán gyermekeket és fiatalokat keres, akiknek nem kontrollált parciális rohamaik vannak, a cenobamát biztonságosságának vizsgálatához.

Életkor
2 év és 18 év alatt
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Parciális rohamokkal járó epilepszia, amely a beleegyezés előtt legalább 6 hónapja nem kontrollált. A regisztráció előtti 4 hétben legalább egy parciális roham.
Korábbi kezelés
A regisztráció előtt legalább 2 hónapja 1–3 rohamellenes gyógyszert kell szedni, állandó adagban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Status epilepticus miatti kórházi kezelés a regisztráció előtti 3 hónapban
  • Nem epilepsziás pszichogén rohamok a kórtörténetben
  • Mozgásos tünetek nélküli egyszerű parciális rohamok vagy idiopátiás generalizált epilepszia
  • Lennox–Gastaut-szindróma
  • Súlyos gyógyszer-túlérzékenységi reakció (például Stevens–Johnson-szindróma) vagy kórházi kezelést igénylő gyógyszer okozta kiütés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Japanese male or female patients aged 2 to under 18 years at the time of informed consent
  • Patients diagnosed with epilepsy as having POS with uncontrolled seizures at least 6 months prior to informed consent, regardless of the presence or absence of secondarily generalized seizures
  • Patients who have had POS at least once in 4 weeks before registration. Seizure information can be obtained from the participant's own retrospective patient epilepsy diary, etc
  • Participants must have been treated with 1 to 3 ASMs at stable doses for at least 2 months before registration

Ki nem vehet részt

  • Patients with a history of status epilepticus requiring hospitalization within 3 months before registration
  • Patients with a history of non-epileptic psychogenic seizures
  • Patients with simple partial seizures without motor symptoms or idiopathic generalized epilepsy
  • Patients diagnosed with Lennox-Gastaut syndrome
  • Patients with a history of serious drug-induced hypersensitivity reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, DRESS, drug-induced hypersensitivity syndrome [DIHS]) or drug-induced rash requiring hospitalization

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • Japan Red Cross Fukuoka HospitalFukuoka, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Primary objective: To evaluate the safety and tolerability of cenobamate in Japanese pediatric subjects 2-17 years of age with partial-onset (focal) seizures

A vizsgálat csoportja

  • 2 to < 18 year oldsA vizsgált kezelés

    Kezelés: Cenobamate (tablet) for 12 to < 18 year olds és Cenobamate (syrup) for 2 to < 18 year olds

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of ONO-2017 in Japanese Patients With Partial Onset Seizures Aged 2 to Under 18 Years.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07594158: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.