Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

Phase 1 Study of C.001 in Retinal Degeneration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cellio Therapeutics Inc
Hol
Beverly Hills, Palo Alto és Sacramento (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 7.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Injection
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a retina pigmenthámja leépül, például földrajzi atrófia vagy Stargardt-betegség miatt. Mindenki egyszeri C.001 injekciót kap a recehártya alá.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Retinabetegség a retina pigmenthámjának leépülésével (például földrajzi atrófia vagy Stargardt-betegség). A szem állapota a felvétel előtt stabil. A látásélesség a protokollban megadott határokon belül van.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt 3 hónapon belül nem vett részt másik vizsgálati készítményt tesztelő vizsgálatban. A protokollban megadott időn belül nem volt friss szemműtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív vagy korábbi choroidealis neovaszkularizáció (CNV)
  • Nem kezelt vagy kontrollálatlan zöldhályog (glaucoma)
  • Jelentős gyulladásos szembetegség
  • Közelmúltbeli szívinfarktus vagy jelentős, kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség
  • Aktív szervezeti fertőzés, vagy rosszul beállított cukorbetegség (például HbA1c 8.5% (69 mmol/mol) felett)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of retinal disease associated with retinal pigment epithelium degeneration (e.g., geographic atrophy or Stargardt disease)
  • Visual acuity within protocol-defined limits
  • Stable ocular condition prior to enrollment
  • Medically suitable for ophthalmic surgery and anesthesia
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up

Ki nem vehet részt

  • Active or prior choroidal neovascularization (CNV)
  • Recent intraocular surgery within protocol-defined timeframe
  • Participation in another investigational study within 3 months prior to screening
  • Recent myocardial infarction or significant uncontrolled cardiovascular disease
  • Significant ocular inflammatory disease
  • Active systemic infection
  • Poorly controlled diabetes (e.g., HbA1c >8.5%)
  • Uncontrolled glaucoma

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Retina Vision ConsultantsBeverly Hills, Egyesült ÁllamokContact: Pradeep Prasad, MDRésztvevőt keres
  • Palo Alto Medical FoundationPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Ehsan Rahimy, MDToborzás még nem indult
  • Retinal Consultants Medical GroupSacramento, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a first-in-human Phase 1 study evaluating the safety and tolerability of C.001 in patients with retinal diseases involving degeneration of the retinal pigment epithelium.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will receive a single administration of C.001 delivered by subretinal injection. The study will evaluate three dose levels in a sequential manner.

The primary objective is to assess the safety of C.001 over a 3-month period following administration. Participants will be followed for up to 12 months to further evaluate safety and explore changes in visual function and retinal structure.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm 1A vizsgált kezelés

    C.001Low Dose

    Kezelés: Injection

  • Arm 2A vizsgált kezelés

    C.001 Medium Dose

    Kezelés: Injection

  • Arm 3A vizsgált kezelés

    C.001 High Dose

    Kezelés: Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I Single-Center Open-label Study of C.001 in Patients With Significant Retinal Pigment Epithelium Mediated Maculopathy (RMM)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.