Minocycline After Successful Endovascular Thrombectomy Recanalization in Posterior Circulation Arterial Occlusion (ATTRACTION-MINOP)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Xiang Luo
- Hol
- Wuhan (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 234 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 19.
- Várható befejezés
- 2028. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Minocycline hydrochloride capsule
- Placebo capsules of Minocycline hydrochloride capsules
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy hátsó részén elzáródott egy verőér, és a trombektómia sikeresen megnyitotta. A vizsgálat a beavatkozás után adott minociklint teszteli.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Az agy hátsó részén lévő gerinc- vagy fő verőér (arteria vertebralis vagy basilaris) elzáródása miatti stroke, képalkotó vizsgálattal igazolva. A tünetek 24 órája vagy annál rövidebb ideje kezdődtek. Kiinduláskor az NIHSS pontszám legalább 6. A hátsó keringés ASPECTS értéke legalább 6. Az érelzáródást sikeresen megnyitották (mTICI 2b-3).
- Korábbi kezelés
- A trombektómiának sikeresen meg kellett nyitnia az elzárt eret. A véletlenszerű besorolás előtti 7 napban nem szedhetett tetraciklin antibiotikumot.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi agyi vérzés, vagy vérzés az elmúlt 3 hónapban
- Allergia a tetraciklin antibiotikumokra vagy a vizsgált gyógyszerre
- Súlyos máj- vagy vesebetegség, illetve krónikus hemodialízis
- Várandós vagy szoptató nők
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Pre-stroke mRS score of 0-1
- Time from symptom onset to randomization ≤24 hours, including wake-up stroke or unwitnessed stroke. Symptom onset is defined as the last known well time
- Baseline NIHSS score ≥6
- Posterior Circulation ASPECTS ≥6 on non-contrast CT or DWI
- Clinical symptoms attributable to acute occlusion of the intracranial vertebral artery or basilar artery, confirmed by CTA, MRA, or DSA
- Successful recanalization defined as mTICI 2b-3 after mechanical thrombectomy, with no evidence of secondary embolization in non-target vessels; or spontaneous improvement to mTICI 2b-3 on diagnostic angiography prior to thrombectomy with no planned intervention
- Ability of the patient or legally authorized representative to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Occlusion involving both anterior and posterior circulations on CTA, MRA, or DSA (except in patients with a prior history of anterior circulation occlusion)
- Known allergy to tetracycline antibiotics, any component of the investigational drug, radiocontrast agents, or nitinol materials
- Use of tetracycline antibiotics within 7 days prior to randomization
- Receipt of any of the following treatments within the past 3 months: systemic retinoic acid or androgen/antiandrogen therapy (e.g., anabolic steroids, spironolactone)
- Women who are pregnant or lactating, or who have a positive pregnancy test prior to randomization
- Acute intracranial hemorrhage on CT or MRI
- History of pseudomembranous colitis or antibiotic-associated colitis
- History of intracranial hemorrhage within the past 3 months, including intraparenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural hematoma, or epidural hematoma
- History of intracranial or spinal surgery within the past 3 months
- History of major surgery or significant trauma within the past 1 month
- Life expectancy <6 months (e.g., due to malignancy or severe cardiopulmonary disease)
- Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for participation or poses significant risk (e.g., inability to understand or comply with study procedures or follow-up due to psychiatric, cognitive, or emotional disorders)
- Platelet count <100 × 10⁹/L
- Severe hepatic insufficiency, chronic hemodialysis, or severe renal insufficiency (defined as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min or serum creatinine >265.2 μmol/L [3.0 mg/dL])
- Complete bilateral thalamic infarction or bilateral brainstem infarction on CT or MRI
- Cerebellar infarction with significant mass effect or compression of the fourth ventricle on CT or MRI
- Vascular anatomy on CTA, MRA, or DSA that is severely tortuous, demonstrates significant anatomical variation, or shows severe stenosis or dissection precluding navigation of thrombectomy devices to the target vessel
- Known resistance to tetracycline antibiotics
- Intracranial tumors, vascular malformations, or other space-occupying intracranial lesions
- Participation in another interventional clinical trial that may affect outcome assessment
Helyszínek itt: Kína
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: Xiang LuoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Acute ischemic stroke (AIS) is a leading cause of mortality and long-term disability worldwide. Among these, stroke caused by large vessel occlusion (LVO) are associated with particularly poor outcomes. Multiple randomized controlled trials have demonstrated that endovascular thrombectomy (EVT) significantly improves clinical outcomes in patients with acute LVO and is recommended as the standard of care by current guidelines. Posterior circulation strokes account for approximately 20% of all ischemic strokes and are generally associated with worse prognosis than anterior circulation strokes, especially in patients with basilar artery occlusion, who have a markedly increased risk of death or severe disability. Despite EVT treatment, more than three-quarters of these patients remain dead or functionally dependent at 90 days, indicating substantial room for improvement.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Successful recanalization and restoration of effective cerebral perfusion are critical for achieving favorable outcomes. However, although recanalization rates exceed 80% with current thrombectomy techniques, fewer than 40 of patients achieve good functional outcomes at 90 days, suggesting a high incidence of futile recanalization. The underlying mechanisms may include no-reflow, reperfusion injury, and microcirculatory dysfunction, all of which are closely associated with post-recanalization neuroinflammation.
Minocycline is a second-generation tetracycline with pleiotropic neuroprotective properties, including inhibition of microglial activation, reduction of inflammatory mediators, suppression of matrix metalloproteinases, attenuation of oxidative stress, and preservation of blood-brain barrier integrity. Preclinical and clinical studies suggest that minocycline may improve neurological outcomes in patients with AIS.
This study is a multicenter, prospective, double-blind, randomized controlled trial designed to evaluate the safety and efficacy of adjunctive minocycline in patients with acute posterior circulation arterial occlusion who achieve successful recanalization after EVT. The trial will assess whether early administration of minocycline improves functional outcomes and reduces the incidence of futile recanalization.
A vizsgálat 2 csoportja
- Minocycline groupA vizsgált kezelés
Participants with successful recanalization (mTICI 2b/3) after endovascular thrombectomy will receive minocycline as soon as possible after randomization. A loading dose of 200 mg of minocycline administered orally, followed by a maintenance dose of 100 mg every 12 hours for 4 days (total of 9 doses). For patients with swallowing dysfunction, administration via a feeding tube will be permitted.
Kezelés: Minocycline hydrochloride capsule
- placebo groupPlacebo, összehasonlításként
Participants with successful recanalization (mTICI 2b/3) after endovascular thrombectomy will receive placebo as soon as possible after randomization. Placebo was administered in the same manner as minocycline group.
Kezelés: Placebo capsules of Minocycline hydrochloride capsules
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Safety and Efficacy of Adjunctive Minocycline After Successful Endovascular Thrombectomy Recanalization for Acute Posterior Circulation Arterial Occlusion - A Multicenter, Prospective, Double-blind, Randomized Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 22.