Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) in People With Overweight or Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Hamilton, Moncton, Surrey és Toronto (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 76 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
954 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 10.
Várható befejezés
2028. jún. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PF-08653944
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. Néhányan 2-es típusú cukorbetegek is lehetnek. A havonta egyszer adott berobenatide (PF-08653944) injekciót placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
BMI ≥30 kg/m2, vagy BMI ≥27,0 kg/m2 és <30,0 kg/m2 között, legalább 1 testsúllyal összefüggő betegséggel: magas vérnyomás, dyslipidemia (kóros vérzsírszint), obstruktív alvási apnoé, szív- és érrendszeri betegség vagy T2D (2-es típusú cukorbetegség).

A részvétel fő kizáró okai

  • A szűrés előtti 90 napon belül a saját bejelentés szerinti testsúlyváltozás több mint 5%
  • 1-es típusú cukorbetegség vagy a T2D-től eltérő bármilyen cukorbetegség
  • Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
  • Medulláris pajzsmirigyrák (MTC) vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia (MEN-2) a saját vagy a családi kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged ≥18 years
  • BMI of: ≥30 kg/m2 or ≥27.0 kg/m2 to <30.0 kg/m2 and must have at least 1 of the following weight-related co-morbidities: hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease, or T2D

Ki nem vehet részt

  • Have a self-reported body weight change greater than 5% within 90 days prior to Screening
  • Diagnosis of type 1 diabetes or any other form of diabetes other than T2D
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2)

Helyszínek itt: Kanada

Még 10 másik országban, 76 helyszínen

  • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials IncHamilton, KanadaRésztvevőt keres
  • Winterberry Research Inc.Hamilton, KanadaRésztvevőt keres
  • GA Research Associates Ltd.Moncton, KanadaRésztvevőt keres
  • Ocean West Research ClinicSurrey, KanadaRésztvevőt keres
  • Canadian Phase Onward Inc.Toronto, KanadaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical study is to learn about the effects and safety of berobenatide (PF-08653944). This may help people with overweight or obesity lose weight. People in this study may also have type 2 diabetes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

About 950 adults will be in this study. Berobenatide will be compared to a placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. Berobenatide or placebo is given by a shot under the skin in the belly area. The objective of the study is to compare the experiences of people receiving berobenatide to those of the people who do not to assess if the study medicine is effective and safe.

People will take part in this study for about 20 months. During this time, they will have about 15 study visits at the site. They will also have 2 study visits over the phone.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Treatment Arm 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-08653944 by Subcutaneous Injection.

    Kezelés: PF-08653944

  • Treatment Arm 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-08653944 by Subcutaneous Injection.

    Kezelés: PF-08653944

  • Treatment Arm 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-08653944 by Subcutaneous Injection.

    Kezelés: PF-08653944

  • Treatment Arm 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive PF-08653944 by Subcutaneous Injection.

    Kezelés: PF-08653944

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive matching placebo by Subcutaneous Injection.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-MONTHLY PF-08653944 IN ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY (VESPER-6)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.