Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Clinical Utility of LIBS Multi-Element Imaging and the IFF Algorithm in Chronic Lung Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Grenoble
Hol
Grenoble, Nancy és Rouen (Franciaország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2027. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus tüdőbetegségben szenvednek, a rutinellátás során már volt tüdőbiopsziájuk, és a tárolt mintájuk vizsgálható.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Krónikus tüdőbetegség, például intersticiális tüdőbetegség, szarkoidózis (tüdőgranulomatózis) vagy emfizéma, akár igazolt, akár feltételezett.
Korábbi kezelés
A rutinellátás során végzett tüdőbiopszia, amelyet formalinnal fixált, paraffinba ágyazott mintaként tároltak. Új biopszia nem szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Dokumentált ellenvetés a részvétellel vagy az egészségügyi adatok és minták kutatási felhasználásával szemben
  • A biopsziás minta hiányzik, nem elérhető, károsodott vagy nem használható
  • Nincs elég adat az orvosi iratokban a klinikai helyzetről vagy a kitettségről
  • A vizsgálat körén kívüli tüdőprobléma, például elszigetelt heveny fertőzés, elszigetelt szívbetegség vagy elsődleges tüdőrák
  • Jogi védelem alatt áll, és a hozzájárulás hiányának jogi feltételei nem teljesíthetők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patient aged 18 years or older
  • Diagnosis or documented clinical suspicion of chronic lung disease, including interstitial lung disease, pulmonary granulomatosis such as sarcoidosis, or pulmonary emphysema
  • Availability of a lung tissue biopsy sample obtained during routine medical care and stored as a formalin-fixed paraffin-embedded sample
  • Sufficient medical record information to document the clinical context, occupational or environmental exposure history, smoking status, imaging, pathology reports, and other relevant routine-care data
  • No documented objection to the secondary use of health data and biological samples for this research

Ki nem vehet részt

  • Lung condition outside the scope of the study, such as isolated acute infection, isolated cardiac disease, or primary lung cancer
  • Patient under legal protection when the applicable legal conditions for non-opposition cannot be fulfilled
  • Documented objection to participation in the study or to the secondary use of health data or biological samples for research
  • Missing, unavailable, degraded, or technically unusable biopsy sample
  • Insufficient medical record information to document the clinical context or exposure history

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU Grenoble AlpesGrenoble, FranciaországContact: Benoit BUSSERRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Régional Universitaire Nancy (CHRU)Nancy, FranciaországContact: Isabelle THAONRésztvevőt keres
  • centre Hospitalier Universitaire Rouen (CHU)Rouen, FranciaországContact: Antoine GISLARDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

PNEUMO-LIBS is a multicenter, non-interventional observational study designed to evaluate whether multi-element tissue imaging by Laser-Induced Breakdown Spectroscopy (LIBS), combined with an artificial intelligence-based analysis tool called Interesting Features Finder (IFF), may help physicians better understand the possible causes of chronic lung diseases.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study focuses on adult patients with chronic lung diseases for which a lung biopsy has already been performed as part of routine medical care. These diseases include diffuse interstitial lung diseases, pulmonary granulomatoses such as sarcoidosis, and emphysema, especially when an environmental or occupational exposure is suspected but not clearly demonstrated.

Some chronic lung diseases may be influenced by inhaled mineral or metallic particles, such as silica, aluminum, titanium, or other metals. However, these exposures are often difficult to document at the individual patient level. Standard clinical, radiological, and pathological investigations do not usually provide direct information on the presence and distribution of such elements within lung tissue.

LIBS is an imaging technique that can detect and map chemical elements directly in tissue samples, including archived formalin-fixed paraffin-embedded biopsy blocks. In this study, lung biopsy samples will be analyzed with LIBS to search for elemental signatures that may be compatible with occupational or environmental exposures. The IFF algorithm will then be used to help interpret the LIBS data and identify rare or unexpected elemental signals.

The study does not require any additional biopsy, blood test, imaging examination, treatment, or hospital visit for participants. It uses tissue samples and medical data already collected during routine care. The results of LIBS and IFF analyses will be presented to the treating physician or investigator, who will complete standardized online questionnaires at three time points: before receiving the LIBS results, after receiving the LIBS report, and after receiving the IFF-assisted interpretation.

The main objective is to assess the perceived clinical utility of LIBS imaging for physicians, particularly regarding etiological understanding, possible occupational disease recognition, and prevention-oriented reasoning. Secondary objectives include assessing the added value of the IFF algorithm and evaluating the feasibility of a centralized multicenter workflow for sample transfer, LIBS analysis, IFF processing, result reporting, and questionnaire completion.

The study aims to include approximately 70 patients across several French hospital centers. Its results may support the development of future diagnostic, occupational health, and environmental medicine approaches, without modifying the medical care of participants during the study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Clinical Utility of LIBS Multi-Element Imaging and the IFF Algorithm for the Etiological and Medico-Legal Management of Chronic Lung Diseases
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.