BEYOND Study: A Multicentre, Prospective, Observational Study of Real-world Treatment Patterns and Outcomes of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HR Positive, HER2-low or Ultra-low Metastatic Breast Cancer Previously Treated With Endocrine Therapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Jeddah, Mecca és Riyadh (Szaúd-Arábia)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek HR-pozitív, áttétes emlőrákja HER2-low vagy HER2-ultralow, és korábbi hormonkezelés után a rutinellátásban megkezdték a trastuzumab deruxtecan (T-DXd) kezelést.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb a T-DXd megkezdésekor.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Áttétes emlőrák, amely HR-pozitív, és HER2-low (IHC 1+ vagy 2+ ISH génamplifikáció nélkül) vagy HER2-ultralow (IHC 0, membránfestődéssel).
- Korábbi kezelés
- Az áttétes betegségre legalább egy korábbi endokrin terápia (célzott terápiával vagy anélkül). Az áttétes betegségre nem kaphatott kemoterápiát. A T-DXd kezelést legfeljebb 30 nappal a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt kezdték el, a kezelőorvos döntése alapján, rutinellátásként.
- Biomarker vagy leletérték
- HR-pozitív. HER2-low vagy HER2-ultralow a legutóbbi helyi HER2-vizsgálat szerint.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi másik daganatos betegség, a bőr bazálsejtes vagy laphámsejtes rákja kivételével
- Korábbi kemoterápia az áttétes betegségre
- ECOG státusz 2 vagy magasabb, vagy hiányzó ECOG státusz a T-DXd indításakor
- Részvétel másik klinikai vizsgálatban az áttétes betegség kezelésére
- Jelenlegi vagy tervezett terhesség, vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Szaúd-Arábia
- JeddahHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Mecca, Mecca RegionHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- RiyadhHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07597993
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 23.
- Eredeti leírás
BEYOND study is designed to generate the first real-world data from GCC countries on the patient characteristics, treatment patterns, survival outcomes, and safety of T-DXd in patients with HRpositive,HER2-low or HER2-ultralow mBC previously treated with ET. The evidence generated will help to optimise treatment strategies, inform clinical guidelines, and ultimately improve outcomes for patients with mBC across the region.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multicentre, Prospective, Observational Study of Real-world Treatment Patterns and Outcomes of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HR Positive, HER2-low or Ultra-low Metastatic Breast Cancer Previously Treated With Endocrine Therapy
BEYOND study is designed to generate the first real-world data from GCC countries on the patient characteristics, treatment patterns, survival outcomes, and safety of T-DXd in patients with HRpositive,HER2-low or HER2-ultralow mBC previously treated with ET. The evidence generated will help to optimise treatment strategies, inform clinical guidelines, and ultimately improve outcomes for patients with mBC across the region.
Bevonási feltételek: -Female patients aged ≥18 years old at the time of T-DXd initiation; Patients with a confirmed histological or cytologically based diagnosis of HR-positive mBC; Patients who were classified as HER2-low or HER2-ultralow mBC confirmed by the closest locally obtained HER2 test prior to or on the index date, and who meet the following definitions:; HER2-low status defined as IHC scores 1+ and 2+ without ISH gene amplification based on the pathology report; HER2-ultralow status defined as IHC 0 with membrane staining based on the pathology report; Patient who received at least one prior line of ET (± targeted therapy) in the metastatic setting; Patients who are chemotherapy-naïve in the metastatic setting; Patients who initiated T-DXd up to 30 days before the signature of the ICF. The decision to initiate T-DXd must be made independently by treating physicians as part of routine clinical practice; Patients are willing to sign the written ICF, indicating that they understand the purpose of the study and procedures required for participation.
Kizáró feltételek: Patients who received prior chemotherapy in the metastatic setting; -Patients with a history of other malignancies, other than basal cell carcinoma of the skin and squamous cell carcinoma of the skin; Patients with a history of participation in another clinical trial in the metastatic setting; Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status ≥2 or missing ECOG status at the time of initiation of T-DXd (index date); Female patient with current or planned pregnancy, or breastfeeding.