Comparative Analysis of Immunological Responses to Vitamin D Replacement Therapy in Black and West African Men Diagnosed With Prostate Cancer: Elucidating Differential Effects on Immune Function Between Patients With Localized Disease and Those With Metastatic Progression
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Ilorin Teaching Hospital
- Hol
- Ilorin (Nigéria)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2028. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- vitamin D 25(OH)D
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat fekete bőrű vagy nyugat-afrikai származású férfiakat keres, akiknek prosztatarákjuk volt: helyi, áttétes vagy visszatért betegség. Azt nézi, hogy az alacsony D-vitamin-szint rendezése segít-e az immunrendszernek és az életminőségnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Helyi, áttétes vagy helyileg visszatért prosztatarák
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetett az elmúlt hónapban olyan D-vitamin- vagy multivitamin-készítményt, amely naponta több mint 400 NE/10 mcg D-vitamint tartalmaz
- Biomarker vagy leletérték
- Alacsony D-vitamin-szint (30 ng/mL alatt) a vérvizsgálaton a kezelési szakaszba való bekerüléshez
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert D-vitamin-allergia
- Végstádiumú veseelégtelenség, dialízissel
- Májcirrózis
- Magas vérkalciumszint (hiperkalcémia) a kórtörténetben
- Olyan állapot, amely akadályozza a vizsgálat megfelelő elvégzését vagy a beleegyező nyilatkozat aláírását
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Self-identified Black/West African Males, Age ≥18 years
- Patients with a previous history of localized or metastatic or locally recurrent prostate cancer
- Willing to travel to the University of Ilorin Surgery Outpatient Department (SOPD UITH)for baseline and 8 weeks visit for blood collection, if eligible
Ki nem vehet részt
- Currently taking a vitamin D or multivitamin supplement, which has more than 400 IU/10mcg of vitamin D daily for the past month
- Known hypersensitivity to vitamin D
- End-stage renal failure on dialysis
- Legal inability or restricted legal ability, medical or psychological conditions not allowing proper study completion or informed consent signature
- History of hypercalcemia
- Liver cirrhosis
Helyszínek itt: Nigéria
- University of Ilorin Teaching HospitalIlorin, NigériaContact: Remi S Solagbade, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is testing whether fixing vitamin D deficiency in Black/West African men with prostate cancer can strengthen their immune system, improve quality of life, and even slow cancer progression compared to those who remain deficient.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Key ideas being tested:
1. More than half of Black/West African prostate cancer patients don't have enough vitamin D. 2. Low vitamin D weakens immune cell function and affects quality of life, but these problems improve after 8 weeks of vitamin D supplements. 3. Immune cell function differs between patients with advanced/recurrent prostate cancer and those with localized disease. 4. Patients with advanced disease who show stronger immune responses after vitamin D correction may live longer without their PSA levels rising (a marker of cancer progression). 5. Immune cell function in Black/West African patients is different from that in Black/African American patients, and this will be checked by comparing data with a parallel Mayo Clinic study.
Overall goals:
1 . Measure how widespread vitamin D deficiency is in Black/West African prostate cancer patients.
2. Understand how vitamin D levels affect immunity and quality of life. 3. Compare immune function between different groups (localized vs. advanced disease, West African vs. African American patients).
4 . See if vitamin D replacement improves both patient well-being and cancer outcomes.
Study Flow
1. Recruitment \& Consent: Patients with prostate cancer (localized or advanced) are invited and give written consent.
2 . Initial Blood Test (10 mL): Check vitamin D and calcium levels. 3. Eligibility: If vitamin D is low (<30 ng/mL), patients join the treatment phase.
4. Baseline Testing (50 mL blood + QOL survey): Immune function measured; quality of life survey completed; virtual doctor consult.
5. Treatment (8 weeks): Daily vitamin D3 pills (2000 IU, free); patients keep a medication diary.
6. Midpoint Check (Week 4): Phone call to check side effects and compliance. 7 .End of Treatment (Week 8): Repeat blood tests (60 mL), second QOL survey, virtual consult.
8. Follow up (up to 3 years). Annual phone calls and medical record review to track progression-free survival.
In short, the study is trying to show that vitamin D deficiency is common in Black/West African prostate cancer patients, that it harms immune function and quality of life, and that correcting it could improve both health and cancer survival.
A vizsgálat csoportja
- Vitamin Deficiency patients who will have Vitamin D SupplementsA vizsgált kezelés
2000 IU of Vitamin D supplement will be given to the patients with advanced prostate cancer who have Vitamin D levels less than 30 ng/ ml for 8 weeks
Kezelés: vitamin D 25(OH)D
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.