A Study of LY3439539 in Participants With Alzheimer's Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Farmington Hills, Irvine, Lady Lake, Long Beach, Los Angeles, Maitland, Oakland és Orlando (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 7 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 21.
- Várható befejezés
- 2027. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- LY3439539
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 85 év közötti, tüneteket mutató Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres. Azt nézik, hogyan változtatja meg az LY3439539 az agy-gerincvelői folyadék fehérjéit.
- Életkor
- 50–85 év
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Alzheimer-kór okozta demencia, a memória legalább 6 hónapja fokozatosan romlik, a Mini Mental Score Examination pontszám 16 és 24 között van.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott más monoklonális antitestet vagy biológiai szert a beadás előtti 3 hónapon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb). Jelenleg nem kaphat amiloid elleni kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A vérplazma pTau értékének meg kell felelnie a szponzor által meghatározott feltételeknek.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem végezhető MRI, vagy a szűrő MRI jelentős eltérést mutat
- Korábbi öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági kísérlet
- Súlyos allergia vagy túlérzékenységi reakció
- Súlyos vagy instabil betegség az Alzheimer-kóron kívül
- Nem végezhető lumbálpunkció, vagy más klinikai vizsgálatban vesz részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have gradual and progressive change in memory function reported by the participant or informant for 6 months or longer consistent with a diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease
- Have a Mini Mental Score Examination score of 16 to 24, inclusive
- Meet plasma pTau criteria, as defined by the sponsor
- Have body mass index within the range of 17 and 32 kilograms per square meter (kg/m²) (inclusive) at screening
- Are women not of childbearing potential and men willing to practice effective contraception throughout the study
- Have adequate premorbid literacy, vision, and hearing throughout the study duration and able to complete study procedures
- Have at least 1, and up to 2, study partners who are in frequent contact with the participant (defined as at least 10 hours per week)
Ki nem vehet részt
- Require treatment with another monoclonal antibody or have received treatment with biologic agents (such as monoclonal antibodies, including marketed drugs) within 3 months or 5 half-lives (whichever is longer) prior to dosing
- Are currently enrolled in a clinical study involving an investigational product (IP) or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study
- Have a current exposure to amyloid-targeting therapies (ATTs). Prior exposure to ATTs greater than 1 year from the last dose may be permitted at the discretion of the investigator and in consultation with the sponsor
- Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker
- Have history of suicidal behavior, or a lifetime history of suicide attempt or acute suicidality
- Have a history of; Severe or ongoing allergy or hypersensitivity reactions; Hypersensitivity to immunizations or immunoglobulins; Two or more clinically significant or severe drug allergies,; Intolerance to topical corticosteroids or severe posttreatment hypersensitivity reactions
- Have current serious or unstable illnesses, including hepatic, renal, gastroenterological, respiratory, cardiovascular, neurologic (other than AD), psychiatric, endocrinologic, immunologic, hematologic disease, or other conditions
- Have a screening MRI that shows evidence of significant abnormality
- Have criteria that would preclude a lumbar puncture (LP)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 3 másik országban, 7 helyszínen
- QUEST Research InstituteFarmington Hills, Egyesült ÁllamokContact: Aaron Ellenbogen (principal investigator)Résztvevőt keres
- Irvine Clinical ResearchIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Elly Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGESLady Lake, Egyesült ÁllamokContact: Craig Curtis (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Healthy Brain ClinicLong Beach, Egyesült ÁllamokContact: Dung Trinh (principal investigator)Résztvevőt keres
- Inglewood ClinicalLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Maricor Grio (principal investigator)Résztvevőt keres
- K2 Medical ResearchMaitland, Egyesült ÁllamokContact: Shelia Baez-Torres (principal investigator)Résztvevőt keres
- Oakland ClinicalOakland, Egyesült ÁllamokContact: T. Richard Parenteau (principal investigator)Résztvevőt keres
- AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Okobi (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Charter ResearchOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Diana Balsalobre (principal investigator)Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to see how LY3439539 affects certain proteins found in the spinal fluid of participants with Alzheimer's disease.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participation in the study will last approximately 9 months with visits about once a month.
A vizsgálat csoportja
- LY3439539A vizsgált kezelés
LY3439539 administered intravenously (IV)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1, Open Label, Multiple-Dose Study to Assess the Changes in Cerebrospinal Fluid Biomarkers for Alzheimer's Disease Following Treatment With LY3439539 in Participants With Symptomatic Alzheimer's Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07598370: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.