Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

A Study of LY3439539 in Participants With Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Farmington Hills, Irvine, Lady Lake, Long Beach, Los Angeles, Maitland, Oakland és Orlando (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 21.
Várható befejezés
2027. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • LY3439539
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 85 év közötti, tüneteket mutató Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres. Azt nézik, hogyan változtatja meg az LY3439539 az agy-gerincvelői folyadék fehérjéit.

Életkor
50–85 év
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Alzheimer-kór okozta demencia, a memória legalább 6 hónapja fokozatosan romlik, a Mini Mental Score Examination pontszám 16 és 24 között van.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott más monoklonális antitestet vagy biológiai szert a beadás előtti 3 hónapon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb). Jelenleg nem kaphat amiloid elleni kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A vérplazma pTau értékének meg kell felelnie a szponzor által meghatározott feltételeknek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető MRI, vagy a szűrő MRI jelentős eltérést mutat
  • Korábbi öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági kísérlet
  • Súlyos allergia vagy túlérzékenységi reakció
  • Súlyos vagy instabil betegség az Alzheimer-kóron kívül
  • Nem végezhető lumbálpunkció, vagy más klinikai vizsgálatban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have gradual and progressive change in memory function reported by the participant or informant for 6 months or longer consistent with a diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease
  • Have a Mini Mental Score Examination score of 16 to 24, inclusive
  • Meet plasma pTau criteria, as defined by the sponsor
  • Have body mass index within the range of 17 and 32 kilograms per square meter (kg/m²) (inclusive) at screening
  • Are women not of childbearing potential and men willing to practice effective contraception throughout the study
  • Have adequate premorbid literacy, vision, and hearing throughout the study duration and able to complete study procedures
  • Have at least 1, and up to 2, study partners who are in frequent contact with the participant (defined as at least 10 hours per week)

Ki nem vehet részt

  • Require treatment with another monoclonal antibody or have received treatment with biologic agents (such as monoclonal antibodies, including marketed drugs) within 3 months or 5 half-lives (whichever is longer) prior to dosing
  • Are currently enrolled in a clinical study involving an investigational product (IP) or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study
  • Have a current exposure to amyloid-targeting therapies (ATTs). Prior exposure to ATTs greater than 1 year from the last dose may be permitted at the discretion of the investigator and in consultation with the sponsor
  • Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker
  • Have history of suicidal behavior, or a lifetime history of suicide attempt or acute suicidality
  • Have a history of; Severe or ongoing allergy or hypersensitivity reactions; Hypersensitivity to immunizations or immunoglobulins; Two or more clinically significant or severe drug allergies,; Intolerance to topical corticosteroids or severe posttreatment hypersensitivity reactions
  • Have current serious or unstable illnesses, including hepatic, renal, gastroenterological, respiratory, cardiovascular, neurologic (other than AD), psychiatric, endocrinologic, immunologic, hematologic disease, or other conditions
  • Have a screening MRI that shows evidence of significant abnormality
  • Have criteria that would preclude a lumbar puncture (LP)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 3 másik országban, 7 helyszínen

  • QUEST Research InstituteFarmington Hills, Egyesült ÁllamokContact: Aaron Ellenbogen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Irvine Clinical ResearchIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Elly Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • K2 MEDICAL Research THE VILLAGESLady Lake, Egyesült ÁllamokContact: Craig Curtis (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Healthy Brain ClinicLong Beach, Egyesült ÁllamokContact: Dung Trinh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Inglewood ClinicalLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Maricor Grio (principal investigator)Résztvevőt keres
  • K2 Medical ResearchMaitland, Egyesült ÁllamokContact: Shelia Baez-Torres (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oakland ClinicalOakland, Egyesült ÁllamokContact: T. Richard Parenteau (principal investigator)Résztvevőt keres
  • AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Okobi (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Charter ResearchOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Diana Balsalobre (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to see how LY3439539 affects certain proteins found in the spinal fluid of participants with Alzheimer's disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participation in the study will last approximately 9 months with visits about once a month.

A vizsgálat csoportja

  • LY3439539A vizsgált kezelés

    LY3439539 administered intravenously (IV)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1, Open Label, Multiple-Dose Study to Assess the Changes in Cerebrospinal Fluid Biomarkers for Alzheimer's Disease Following Treatment With LY3439539 in Participants With Symptomatic Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07598370: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.