Splintless Versus Conventional Maxillomandibular Advancement Surgery for Obstructive Sleep Apnea
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Hol
- Hollandia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 66 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2033. febr. 28.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Splintless MMA surgery
- Splint MMA surgery
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- For OSA patients:
- Adults aged 18 years or older
- Moderate to severe OSA (apnea hypopnea index (AHI) ≥ 15 events/hour) as determined by an overnight polysomnography (PSG) preoperatively
- Continunous positive airway pressure failure or intolerance
- General good health for surgery
- MMA surgery indicated for OSA treatment; For bedpartners of patients:
- Sharing a bed ⩾2 nights/week with patient
Ki nem vehet részt
- Previous history of orthognathic surgery
- For OSA patients:
- Other adjunctive procedures indicated at the time of MMA (e.g., multi-piece Le Fort I osteotomy, temporomandibular joint reconstruction)
- Cleft palate and syndromic patients
- Refusal to participate; For bedpartners of patients:
- Refusal to participate
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to find out whether using a splintless surgical approach improves the accuracy of maxillomandibular advancement (MMA) surgery for treating obstructive sleep apnea (OSA) in adults. The study will also look at the safety, functional outcomes, and cost-effectiveness of the splintless approach. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Does the splintless approach lead to more accurate surgical movements of the jaws compared to the conventional splint-based method? What are the safety profile, functional outcomes, and cost-effectiveness of the splintless approach?
Researchers will compare splintless MMA to conventional MMA.
Patients will:
Undergo MMA surgery using either the splintless or splint-based method; Attend regular follow-up visits as part of routine care; Complete questionnaires and undergo assessments at various time points; Receive one additional CT scan (24 months after surgery) and one overnight sleep study (60 months after surgery).
Bedpartners of patients will:
Complete questionnaires at various time points.
This trial will help determine whether the splintless approach is a better, safer, and more effective alternative for treating OSA with MMA surgery.
A vizsgálat 2 csoportja
- Splintless groupA vizsgált kezelés
In the splintless group, MMA using patient-specific osteotomy guides and fixation implants (i.e., splintless MMA) will be executed.
Kezelés: Splintless MMA surgery
- Splint groupMár használt kezelés, összehasonlításként
In the splint group, conventioanl MMA using surgical splints (i.e., splint MMA) will be executed.
Kezelés: Splint MMA surgery
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Splintless Versus Conventional Maxillomandibular Advancement Surgery for Obstructive Sleep Apnea: a Randomized Controlled Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.