Clinical Feasibility of Cardiac Neuromodulation Therapy for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- BackBeat Medical Inc
- Hol
- Tbilisi (Grúzia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 30.
- Várható befejezés
- 2028. nov. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Moderato Plus device with Cardiac Neuromodulation Therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomásuk, megtartott pumpafunkciójú szívelégtelenségük van, és kétüregű pacemakert kell beültetni vagy cserélni náluk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Megtartott pumpafunkciójú szívelégtelenség (a bal kamra ejekciós frakciója ≥50%), korábbi magas vérnyomás, és NYHA II. vagy III. funkcionális osztály.
- Korábbi kezelés
- Stabil, az irányelvek szerinti gyógyszeres kezelésen kell lennie.
- Biomarker vagy leletérték
- A bal kamra ejekciós frakciója ≥50%.
A részvétel fő kizáró okai
- NYHA IV. osztályú szívelégtelenség
- Állandósult vagy perzisztáló pitvarfibrilláció
- Közelmúltbeli akut dekompenzált szívelégtelenség
- Beavatkozást igénylő jelentős szívbillentyű-betegség
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 18 years or older
- Clinical indication for dual-chamber pacemaker implantation or replacement
- Diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), defined as left ventricular ejection fraction ≥50%
- History of hypertension
- NYHA functional class II or III
- On stable guideline-directed medical therapy
- Able and willing to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- NYHA class IV heart failure
- Recent acute decompensated heart failure
- Significant valvular heart disease requiring intervention
- Severe comorbid conditions that, in the investigator's judgment, would make study participation unsafe
- Permanent or persistent atrial fibrillation
- Pregnant or breastfeeding individuals
Helyszínek itt: Grúzia
- Georgian Medical Research Clinic HealthycoreTbilisi, GrúziaContact: Ziv BelskyToborzás még nem indult
- Tbilisi Heart and Vascular ClinicTbilisi, GrúziaContact: Ziv BelskyToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is an open-label pilot study to evaluate the feasibility of Cardiac Neuromodulation Therapy (CNT) in patients with high blood pressure and heart failure who require dual-chamber pacemaker implantation or replacement. The study will assess blood pressure and heart function at rest and during exercise, with and without CNT, for up to 12 months. Participants will receive the Moderato Plus device and complete scheduled follow-up visits. After study completion, CNT therapy will be discontinued and participants will return to standard medical care.
A vizsgálat csoportja
- Cardiac Neuromodulation TherapyA vizsgált kezelés
Participants receive the Moderato Plus device with Cardiac Neuromodulation Therapy
Kezelés: Moderato Plus device with Cardiac Neuromodulation Therapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Clinical Feasibility of Cardiac Neuromodulation Therapy (CNT) as Treatment for HFpEF
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.