Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Banglades3. fázis

"Dapagliflozin vs Dapagliflozin-Finerenone for Albuminuria in CKD With Type 2 Diabetes"

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chittagong Medical College
Hol
Chittagong (Banglades)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
88 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 1.
Várható befejezés
2027. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dapagliflozin +Finerenone arm
  • Dapagliflozin arm
A regiszteradat frissítve
2026. május 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben és krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek albumin van a vizeletében. Nyolc héten át a dapagliflozint hasonlítja össze a dapagliflozin és finerenon együttes adásával.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség vesebetegséggel. A vizelet ACR értéke legalább 30 mg/g, az eGFR legalább 25 ml/perc/1,73 m2.
Korábbi kezelés
Több mint négy hete szednie kell ACE-gátlót vagy ARB-t, a még elviselt legnagyobb adagig.
Biomarker vagy leletérték
A szérum káliumszint legfeljebb 4,8 mmol/L.

A részvétel fő kizáró okai

  • A fehérje a vizeletben más ismert okból van, például húgyúti fertőzés vagy láz miatt
  • A vérnyomás a szűrésen 160/100 Hgmm fölötti, vagy a szisztolés érték 90 Hgmm alatti
  • A HbA1c 11% (97 mmol/mol) fölötti
  • Allergia dapagliflozinra vagy finerenonra, Addison-kór vagy májelégtelenség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged ≥ 18 years Patients with T2 DM , as defined by the American Diabetic Association. Urinary ACR ≥ 30 mg/g and eGFR ≥ 25 ml/min per 1.73 m2 Prior treatment with ACEIs or ARBs for more than four weeks up to the maximum tolerated dose Serum potassium ≤ 4.8 mmol/L

Ki nem vehet részt

  • Treatment with SGLT2i (empagliflozin:62 hours, dapagliflozin:65hours) or MRAs (finerenone:10-20 hours, spironolactone:7 hours , eplerenone:15-30 hours) within their wash out periods
  • Known hypersensitivity to dapagliflozin or finerenone
  • Known case of Addison's disease
  • Known case of hepatic insufficiency
  • Glycated hemoglobin (HbA1C) >11%
  • Patients on non-dihydropyridine Calcium Chanel blockers or Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists
  • Patients with other known causes of proteinuria, e.g. UTI, fever
  • At screening visit SBP higher than 160 mmHg or DBP higher than 100 mmHg or SBP lower than 90 mmHg
  • Pregnant lady or lactating mother

Helyszínek itt: Banglades

  • Chittagong medical College hospitalChittagong, BangladesContact: Mohammed Jashim Uddin, MBBS, FCPSNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic kidney disease (CKD) in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a major cause of morbidity, commonly associated with persistent albuminuria and progressive renal decline. Reducing albuminuria is a key therapeutic goal to slow disease progression. Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors like dapagliflozin and non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonists such as finerenone have independently shown significant renoprotective effects. Their combined use may provide additive benefits.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This open-label randomized controlled trial will be conducted in the Department of Nephrology, Chittagong Medical College Hospital, Bangladesh, including 88 patients with CKD and T2DM. Participants will be randomized into two groups: one receiving dapagliflozin 10 mg plus finerenone 10 mg daily, and the other receiving dapagliflozin 10 mg alone for eight weeks.

The primary outcome will be the change in urinary albumin-to-creatinine ratio (UACR). Secondary outcomes include serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum potassium. Safety and adverse events will also be monitored. Data will be analyzed using SPSS version 27.

This study aims to assess whether combination therapy is more effective than dapagliflozin alone in reducing albuminuria and may help guide treatment strategies in diabetic CKD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Dapagliflozin + Finerenone armA vizsgált kezelés

    Based on the interventions, there will be two groups in the study 1. Experimental group: Dapagliflozin 10 mg plus finerenone 10 mg

  • Dapagliflozin armMár használt kezelés, összehasonlításként

    Based on the interventions, there will be two groups in the study Control group : Dapagliflozin 10 mg alone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Dapagliflozin Compared to Dapagliflozin-finerenone Combination on Albuminuria in Patients With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 20.