Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: UkrajnaFázis nélkül

PREdiabetes GLycemic Impact and Data Evaluation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nazarii Kobyliak
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 1.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CGM Sibionics
  • On-Call Extra Glucometer
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat prediabéteszes felnőtteket keres. Azt nézi meg, hogy a folyamatos glükózmérő segít-e a vércukor szabályozásában és az életmódváltásban 3 hónap alatt, a megszokott ujjbegyes méréshez képest.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Az Amerikai Diabétesz Társaság (ADA) kritériumai szerint megállapított prediabétesz
Korábbi kezelés
Csak diétával és mozgással, vagy legalább 3 hónapja stabil adagú metforminnal kezelt a vizsgálat előtt

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Súlyos máj- vagy vesebetegség (GFR < 45 ml/min/1. 73 m²)
  • Szívbetegség az elmúlt 12 hónapban, például szívinfarktus vagy instabil angina
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Bármilyen CGM használata az elmúlt 12 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age of 18 years and older
  • Presence of prediabetes diagnosed according to criteria of the American Diabetes Association
  • Persons who treated with diet and exercise alone or metformin on a stabilized dose for at least 3 months before the study
  • Ability to comply with protocol requirements and maintain a patient diary
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Daily use of any form of steroid medication (oral, inhaled, injected) within the last 3 months
  • Presence of type 1 or type 2 diabetes
  • Active cardiovascular diseases within 12 months of Visit 1, such as myocardial infarction, clinically significant arrhythmia, unstable angina, coronary artery bypass surgery, or angioplasty; or are expected to require coronary artery bypass surgery or angioplasty during the course of the study
  • Endocrine disorders (e.g., Itsenko-Cushing syndrome, acromegaly) that affect glycemia
  • Known allergy to sensor materials
  • Has evidence of current abuse of drugs or alcohol or a history of abuse that, in the investigator's opinion, would cause the individual to be noncompliant
  • Decompensated liver or kidney diseases (GFR < 45 ml/min/1. 73 m²)
  • Pregnancy or lactation
  • Mental or cognitive impairments that would interfere with study participation
  • Recent use of any CGM within the last 12 months
  • Participation in another clinical study within the last 3 months

Helyszínek itt: Ukrajna

  • Bogomolets National Medical UniversityKyiv, UkrajnaContact: Nazarii Kobyliak, ProfessorRésztvevőt keres
  • Bogomoletz Institute of PhysiologyKyiv, UkrajnaContact: Nazarii Kobyliak, ProfessorCsak meghívásos
  • University Hospital of Bogomolets National Medical UniversityKyiv, UkrajnaContact: Ilona Rudneva, PhD studentRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, randomized controlled trial evaluates whether real-time continuous glucose monitoring (CGM) improves glycemic control and lifestyle adherence in adults with prediabetes compared to conventional self-monitoring methods over a 3-month period. By analyzing metabolic markers and behavioral data, the study aims to determine the effectiveness of 24-hour monitoring as a personalized tool that increases patient adherence to lifestyle changes compared to conventional SMBG methods.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CGM groupA vizsgált kezelés

    Participants with prediabetes will be provided with a Real-Time Continuous Glucose Monitoring (RT-CGM) device to monitor their blood glucose along with educational materials to better understand and manage their prediabetes and other supporting services. Pre and post intervention surveys and investigation will be implemented. Participants will be utilizing RT-CGM device for 28 days and then followed up for 3-month participation.

    Kezelés: CGM Sibionics

  • traditional fingerstick glucometerMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants with prediabetes will be provided with traditional fingerstick glucometer device to self-monitor their blood glucose along with educational materials to better understand and manage their prediabetes and other supporting services. Pre and post intervention surveys and investigation will be implemented. Participants will be utilizing glucometer with at least 2-3 measurements per week for 28 days and then followed up for 3-month participation.

    Kezelés: On-Call Extra Glucometer

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Impact of Continuous Glucose Monitoring (CGM) Systems on Glycemic Control in People With Prediabetes: Postmarketing Clinical Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.