Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Intracranial CArtography of Cortical Contribution to Respiratory Load Compensation in Epilepsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospices Civils de Lyon
Hol
Bron (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 17.
Várható befejezés
2028. szept. 17.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • SEEG monitoring
  • Comprehensive respiratory monitoring
  • Cardio-respiratory monitoring
  • Expiratory load compensation
  • Hypercapnic challenge
  • Questionnaires
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti, gyógyszerrel nem kezelhető fokális epilepsziában szenvedő felnőtteket keres, akiknél a műtét előtti kivizsgálás részeként SEEG-vizsgálat (az agyba helyezett elektródák) zajlik.

Életkor
18 és 55 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Gyógyszerrezisztens fokális epilepszia, a Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga meghatározása szerint
Korábbi kezelés
A műtét előtti kivizsgálás részeként SEEG-vizsgálaton kell átesnie.
Biomarker vagy leletérték
Legalább egy SEEG-elektróda a perisylviusi kéregben és legalább egy a premotoros kéregben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fennálló vagy tartós légzési vagy szívelégtelenség, illetve ischaemiás szívbetegség
  • Szélütés az elmúlt 5 évben
  • Az agyban térfoglaló elváltozás okozta megnövekedett koponyaűri nyomás
  • Terhes, szülő vagy szoptató nők
  • Pszichiátriai ellátásban részesülők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent obtained from study subject and ability for study subject to comply with the requirements of the study
  • Aged 18 to 55 years old
  • Diagnosis of drug-resistant focal epilepsy, as defined by the International League Against Epilepsy 20
  • Patients undergoing SEEG as part of presurgical evaluation
  • At least one SEEG electrode localized in the perisylvian cortex
  • At least one SEEG electrode localized in the premotor cortex

Ki nem vehet részt

  • Ongoing or chronic respiratory and/or cardiac insufficiency and/or ischemic cardiac disease 2. History of stroke in the last 5 years 3. Intracranial hypertension related to space-occupying lesion in the brain 4. Pregnant, parturient, or breastfeeding women 5. Individuals receiving psychiatric care 6. Individuals deprived of their liberty by judicial or administrative decision 7. Adults subject to legal protection measures (guardianship, curatorship) 8. Individuals not affiliated with a social security scheme or beneficiaries of a similar scheme; -

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Service de Neurologie Fonctionne et d'Epileptologie Hôpital Neurologique Pierre WERTHEIMERBron, FranciaországContact: sylvain RHEIMS, PrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

30% of patients with epilepsy suffer from drug-resistant seizures and have a greater risk of premature mortality than the general population. Among all causes of death, the most frequent is SUDEP, for sudden and unexpected death in epilepsy patients. SUDEP typically occurs after a nocturnal seizure, and primarily results from a postictal central respiratory dysfunction in patients with generalized convulsive seizure (GCS), suggesting the critical role of seizure-related impairment of breathing control, and underscoring the importance of monitoring and preventive interventions during the post-ictal phase. Most of patients with drug-resistant seizures demonstrate transient peri-ictal apnea and hypoxemia especially in the aftermath of a GCS. Experimental and clinical data suggest that most SUDEP primarily result from a fatal seizure-related respiratory arrest 5. Apnea was the primary cause of death in several epilepsy models. In patients whose SUDEP had occurred during long-term video-EEG monitoring, we observed fatal postictal central apnea after a nocturnal GCS in all SUDEP. Accordingly, it is currently hypothesized that in a subgroup of patients, repetition of seizures may contribute to chronic alteration of respiratory regulation which may increase the risk of fatal postictal central respiratory arrest.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Central regulation of autonomic function is ensured by the so-called Central Autonomic Network (CAN), which anatomy in humans has primarily been investigated in neuroimaging studies or using intraEEG (iEEG) data in patients with drug-resistant focal epilepsy undergoing presurgical evaluation with intracerebral electrodes. Central regulation of breathing primarily rely on brainstem, especially the preBötzinger complex for rhythm generation and the retrotrapezoid nucleus and dorsal raphe for chemoreception, especially ventilatory response to hypercapnia. However, through an intricated structures connecting these regions, this respiratory signal projects to a network of cortical and subcortical regions mainly including the limbic and sensorimotor cortical areas. Studies in patients undergoing iEEG reinforced the role of limbic and paralimbic structures, with transient central apnea elicited by direct electrical stimulation of amygdala, hippocampus, anterior parahippocampal, and antero-mesial fusiform gyri. However, our group also reported transient hypoxemia could be elicited by cortical direct electrical stimulation outside the temporo-limbic structures, most commonly after stimulation of the perisylvian cortex. Importantly, our group recently showed that involvement of this perisylvian cortex in the epileptogenic zone is a strong risk factor of SUDEP, reinforcing the importance of further studying its integration in the cortical control of respiration.

The involvement of cortical control of ventilation is particularly important to ensure expiratory load compensation, a typical situation after GCS, which is associated with airway obstruction, especially when the face is positioned into the pillow. This cortical component of the physiological response to experimental expiratory loads was investigated in healthy subjects through the study of EEG activity during an expiratory load compensation protocol. Accordingly, EEGs were processed by ensemble averaging expiratory time-locked segments and examined for pre-expiratory EEG potentials, defined as a slow negative shift from the baseline signal preceding expiration, and suggestive of cortical preparation of expiration. Expiratory load compensation was associated with EEG premotor potential presumably involving the supplementary motor area. However, because of the limited spatial resolution of scalp EEG, the organization of cortical neural sources involved in this expiratory load compensation or during response to hypercapnia, especially the interaction between the premotor cortex, the sensorimotor cortical areas and the perisylvian cortex is unknown.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with drug-resistant epilepsyA vizsgált kezelés

    Patients with drug-resistant focal epilepsy, as defined by the International League Against Epilepsy, who undergo SEEG as part of presurgical evaluation of epilepsy. In addition to SEEG monitoring, the following procedures will be carried out as part of the research: * Comprehensive respiratory monitoring * Cardio-respiratory monitoring * Expiratory load compensation * Hypercapnic challenge * Questionnaires completion.

    Kezelés: SEEG monitoring, Comprehensive respiratory monitoring, Cardio-respiratory monitoring, Expiratory load compensation, Hypercapnic challenge és Questionnaires

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07599150: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 23.