Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

CPAP vs High-Flow Nasal Cannula for Treating Sleep Apnea in Children

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Hospital for Sick Children
Hol
Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
258 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • High Flow Nasal Cannula
  • Continuous Positive Airway Pressure
A regiszteradat frissítve
2026. május 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for children aged 2 to 18 years with moderate to severe obstructive sleep apnea who need CPAP. They will use CPAP or High-Flow Nasal Cannula at home for 3 months.

Életkor
2 Years to 18 Years
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Moderate to severe obstructive sleep apnea: an obstructive apnea-hypopnea index (OAHI) of ≥5 events/hour. The doctors must judge that CPAP is needed as part of usual care.
Korábbi kezelés
People who used CPAP or High-Flow Nasal Cannula for sleep apnea in the previous 12 months cannot join.
Biomarker vagy leletérték
A sleep study done in a sleep lab (polysomnography) within the previous 6 months must confirm OAHI ≥5 events/hour.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mainly central sleep apnea, where the brain stops signalling breathing (central apnea-hypopnea index ≥5 events/hour)
  • Long-term breathing failure or shallow breathing that needs a breathing machine with a set breathing rate
  • Past collapsed lung (pneumothorax) or air in the chest middle (pneumomediastinum)
  • Uncontrolled acid reflux or repeated vomiting
  • Saliva or mouth fluids that cannot be controlled

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 2 to 18 years
  • Diagnosed with moderate to severe obstructive sleep apnea, defined as an obstructive apnea-hypopnea index (OAHI) ≥5 events/hour, confirmed by an in-laboratory polysomnography within the previous 6 months
  • Deemed to require Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) therapy as part of usual clinical care
  • Ability of the participant and/or parent or legal guardian to provide informed consent (and assent when applicable)

Ki nem vehet részt

  • Prior use of CPAP or High-Flow Nasal Cannula therapy for treatment of obstructive sleep apnea within the previous 12 months
  • Chronic respiratory failure or medical conditions requiring ventilatory support with a set respiratory rate (e.g., neuromuscular disease requiring bilevel ventilation with a backup rate)
  • History of pneumothorax or pneumomediastinum
  • Predominant or pathological central sleep apnea (central apnea-hypopnea index ≥5 events/hour)
  • Hypoventilation requiring non-invasive ventilation with a set respiratory rate
  • Uncontrolled gastroesophageal reflux and/or recurrent vomiting
  • Uncontrolled oral secretions

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 18 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is looking at two different treatments for obstructive sleep apnea (OSA) in children. OSA is a sleep condition where breathing repeatedly stops and starts during sleep, which can affect a child's health, behavior, learning, and quality of life.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Children with moderate-to-severe OSA who cannot be treated with surgery are often prescribed Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). CPAP uses a mask worn during sleep to deliver pressurized air and keep the airway open. Although CPAP is effective, many children have difficulty using it regularly because it can feel uncomfortable or hard to tolerate.

This study compares CPAP with another treatment called High-Flow Nasal Cannula (HFNC). HFNC delivers warm, humidified air through soft nasal prongs and may be more comfortable and easier for children to use while still helping keep the airway open during sleep.

Children aged 2 to 18 years with moderate-to-severe OSA will be randomly assigned to use either CPAP or HFNC at home during sleep for 3 months. The study will measure how much each treatment is used, how well it improves sleep-related symptoms and quality of life, how comfortable it is for children, and how it affects caregivers.

The goal of this study is to find out whether HFNC is a comfortable and effective alternative to CPAP for treating obstructive sleep apnea in children.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to this arm will receive Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) therapy for the treatment of obstructive sleep apnea. CPAP delivers pressurized air through a mask worn during sleep to keep the airway open. Participants will use CPAP at home each night during sleep for a three-month intervention period, with device settings optimized based on standard clinical care.

    Kezelés: Continuous Positive Airway Pressure

  • High-Flow Nasal Cannula (HFNC)A vizsgált kezelés

    Participants assigned to this arm will receive High-Flow Nasal Cannula (HFNC) therapy for the treatment of obstructive sleep apnea. HFNC delivers warmed, humidified air at high flow rates through soft nasal prongs to support airway patency during sleep. Participants will use HFNC at home each night during sleep for a three-month intervention period, with flow settings optimized based on standard clinical care.

    Kezelés: High Flow Nasal Cannula

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Continuous Positive Airway Pressure vs High Flow Nasal Cannula for the Treatment of OSA in Children
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07600333: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 20.