Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: RomániaFázis nélkül

A Real-world Study of Ibrutinib and Venetoclax (I+V) First-Line Treatment Given for Fixed-duration of Time in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Bucharest (Románia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 18.
Várható befejezés
2029. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus lymphocytás leukémiában (CLL) vagy kis lymphocytás lymphomában (SLL) szenvednek, kezelésre szorulnak, és a rutinellátásban első kezelésként ibrutinib plusz venetoclax kezelést kezdenek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Kezelést igénylő CLL vagy SLL az iwCLL 2018 irányelvei szerint.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban kezelést CLL/SLL miatt. Az ibrutinib plusz venetoclax (I+V) kezelés megkezdéséről a vizsgálatba lépés előtt, attól függetlenül kellett dönteni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi CLL/SLL kezelés
  • Vizsgálati gyógyszer, oltás vagy eszköz használata a vizsgálat kezdete előtti 30 napon belül
  • Jelenleg részt vesz vagy tervez részt venni beavatkozásos klinikai vizsgálatban
  • Bármilyen korlátozás, amely akadályozza az I+V kezelést a romániai engedélyezett alkalmazási előírás szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has a confirmed diagnosis of chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) requiring treatment according to international workshop on chronic lymphocytic leukemia (iwCLL) 2018 guidelines
  • Intented for the treatment with fixed-duration ibrutinib plus venetoclax treatment (I+V) according to the approved indication. Decision to start I+V treatment must have been taken before and independently of participant's inclusion in the study
  • Participant must sign an informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements
  • Is able to read, understand, and complete the PRO instruments in local language and comply with completion of all patient-reported outcome (PRO) instruments

Ki nem vehet részt

  • Has received an investigational medicinal product (including investigational vaccines) or used an invasive investigational medical device within 30 days before the start of the study or the first data collection time point
  • Falls under any restrictions or limitations preventing treatment with I+V as per the current approved label of ibrutinib or venetoclax in Romania
  • Has a history of CLL/SLL treatment
  • Is currently enrolled or plans to participate in an interventional clinical study (participation in a non-Janssen sponsored non-interventional study or registry is allowed)

Helyszínek itt: Románia

  • Spitalul Universitar de Urgență BucureștiBucharest, RomániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to see how well Ibrutinib and Venetoclax (I+V) treatment works (effectiveness) for participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL) when it is used in routine, everyday medical care.

A vizsgálat csoportja

  • Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) Participants

    Participants with a confirmed diagnosis of CLL/SLL requiring first-line treatment, per international workshop on chronic lymphocytic leukemia (iwCLL) 2018 or at the discretion of the treating physician using ibrutinib plus venetoclax treatment in routine clinical practice will be enrolled in this study. No drug will be administered and only data available within routine clinical practice will be collected in this study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Cohort Study With Fixed-Duration Ibrutinib + Venetoclax (I+V) First-Line Treatment in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia in a Real-World Setting
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.