Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants Who Completed Study AACM (TRAILBLAZER-ALZ 3-EXT).

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Chūōku, Hachiōji, Ōbu, Shinjuku, Shinjyuku és tabashi City (Japán)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 56 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
550 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 22.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Donanemab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akik befejezték a korábbi, donanemabbal végzett AACM vizsgálatot, és van megbízható vizsgálati társuk. A vizsgálat a donanemab évi adagjait teszteli.

Életkor
55 éves vagy idősebb.
Nem
Férfiak (születéskor férfinek jelöltek) és olyan nők, akik nem szülőképesek (születéskor nőnek jelöltek).
Korábbi kezelés
Be kell fejezni az AACM vizsgálat 7. kiegészítését. Nem kaphatott amiloidot célzó kezelést donanemab-vizsgálatokon kívül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos vagy instabil betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot
  • Nem végezhető MRI, például zárttér-félelem vagy fém implantátum, szívritmusszabályozó miatt
  • Biztonsági kockázatot jelentő agyi eltérés vagy elváltozás, például vérzés, gyulladás vagy szerkezeti elváltozás
  • Nem végezhető florbetapir F 18 PET vizsgálat
  • Az elmúlt 30 napban részt vett egy másik, nem összeegyeztethető kezelést vizsgáló kutatásban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have completed study AACM Addendum 7
  • Have a reliable study partner and backup study partner familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities
  • Are individuals assigned female at birth who are not of childbearing potential, or are individuals assigned male at birth
  • Contraceptive use by participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies

Ki nem vehet részt

  • Current serious or unstable illnesses that, in the investigator's opinion, could interfere with participation in this study
  • Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker
  • Have had history of amyloid-targeting therapy treatment outside donanemab trials
  • Have any intracranial abnormality or lesion, including but not limited to macrohemorrhage, inflammation, or structural findings that, in the opinion of the investigator, may pose an unacceptable safety risk to the participant. Screening MRI finding of amyloid-related imaging abnormalities with edema (ARIA-E) may be monitored for resolution
  • Contraindication to florbetapir F 18 PET
  • Have participated, within the last 30 days, in a clinical trial involving a study intervention judged not to be scientifically or medically compatible with this study

Helyszínek itt: Japán

Még 2 másik országban, 56 helyszínen

  • Tokyo-Eki Center-building ClinicChūōku, JapánContact: Arihiro Kiyosue (principal investigator)Résztvevőt keres
  • P-One ClinicHachiōji, JapánContact: Kenichi Furihata (principal investigator)Résztvevőt keres
  • National Center for Geriatrics and GerontologyŌbu, JapánContact: MASASHI TSUJIMOTO (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Samoncho ClinicShinjuku, JapánContact: Takahiro Yokoyama (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Yotsuya Internal Medicine ClinicShinjyuku, JapánContact: takahiro yokoyama (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontologytabashi City, JapánContact: Atsushi Iwata (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to determine if participants who previously took donanemab get clinical benefit when they receive annual doses. For each participant, the study will last up to 2.5 years and will include 6 visits.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DonanemabA vizsgált kezelés

    Donanemab administered intravenously (IV)

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo IV

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Annual Dosing Study of Donanemab in Participants Who Completed Donanemab Study AACM
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.