A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants Who Completed Study AACM (TRAILBLAZER-ALZ 3-EXT).
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bayamón (Puerto Rico)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akik befejezték a korábbi, donanemabbal végzett AACM vizsgálatot, és van megbízható vizsgálati társuk. A vizsgálat a donanemab évi adagjait teszteli.
- Életkor
- 55 éves vagy idősebb.
- Nem
- Férfiak (születéskor férfinek jelöltek) és olyan nők, akik nem szülőképesek (születéskor nőnek jelöltek).
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni az AACM vizsgálat 7. kiegészítését. Nem kaphatott amiloidot célzó kezelést donanemab-vizsgálatokon kívül.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos vagy instabil betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Nem végezhető MRI, például zárttér-félelem vagy fém implantátum, szívritmusszabályozó miatt
- Biztonsági kockázatot jelentő agyi eltérés vagy elváltozás, például vérzés, gyulladás vagy szerkezeti elváltozás
- Nem végezhető florbetapir F 18 PET vizsgálat
- Az elmúlt 30 napban részt vett egy másik, nem összeegyeztethető kezelést vizsgáló kutatásban
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Puerto Rico
- SCB Research CenterBayamón, Puerto RicoContact: William Julio (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07602582
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
- Eredeti leírás
The main purpose of this study is to determine if participants who previously took donanemab get clinical benefit when they receive annual doses. For each participant, the study will last up to 2.5 years and will include 6 visits.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Annual Dosing Study of Donanemab in Participants Who Completed Donanemab Study AACM
The main purpose of this study is to determine if participants who previously took donanemab get clinical benefit when they receive annual doses. For each participant, the study will last up to 2.5 years and will include 6 visits.
Bevonási feltételek: Have completed study AACM Addendum 7; Have a reliable study partner and backup study partner familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities; Are individuals assigned female at birth who are not of childbearing potential, or are individuals assigned male at birth; Contraceptive use by participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.
Kizáró feltételek: Current serious or unstable illnesses that, in the investigator's opinion, could interfere with participation in this study; Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker; Have had history of amyloid-targeting therapy treatment outside donanemab trials; Have any intracranial abnormality or lesion, including but not limited to macrohemorrhage, inflammation, or structural findings that, in the opinion of the investigator, may pose an unacceptable safety risk to the participant. Screening MRI finding of amyloid-related imaging abnormalities with edema (ARIA-E) may be monitored for resolution; Contraindication to florbetapir F 18 PET; Have participated, within the last 30 days, in a clinical trial involving a study intervention judged not to be scientifically or medically compatible with this study.